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鹽酸氨溴索注射液

  • 英文名稱:

    Ambroxol Hydrochloride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20133090

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    1ml:7.5mg

  • 生產地址:

    石家莊高新技術產業開發區泰山街219號

  • 批準日期:

    2015-12-29

  • 藥品本位碼:

    86902602000337

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定1.5年。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。
    2.藥物可進入浮汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

    【兒童用藥】

    兒童用量請咨詢醫師或藥師。

    【老人用藥】

    沒有特殊注意事項,請按成人用法用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與抗生素同時服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。
    2.與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
    2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。
    3.Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。
    4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.鹽酸氨溴索經口服后迅速被吸收,約1小時血藥濃度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
    2.主要經過肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時,主要從尿中排泄,血漿蛋白結合率90%。

  • 本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重﹑喘息型支氣管炎﹑支氣管擴張﹑支氣管哮喘﹑肺炎的祛痰治療。

  • 1.曾有輕度胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現惡心﹑嘔吐,多發生在腸道外給藥時。
    2.過敏反應極少出現,主要為皮疹。
    3.極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

  • 急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,肺炎,支氣管哮喘

  • 已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份有過敏史的患者不宜使用。

  • 1.鹽酸氨溴索可能引發胃腸道副作用及過敏反應,一旦出現以上副作用,應立即停藥并與醫生聯系。
    2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。

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