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注射用舒巴坦鈉

  • 英文名稱:

    Sulbactam Sodium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20046031

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.25g(按C8H11NO5S計)

  • 生產地址:

    蘇州市相城區黃埭鎮東橋安民路2號

  • 批準日期:

    2015-09-23

  • 藥品本位碼:

    86901651000381

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    該品可透過胎盤進入胎兒體內,母乳中亦含有該品,哺乳期婦女應用該品雖尚無發生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老年患者腎功能減退,須調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄,因此與本品合用時使其血藥濃度增高,排泄時間延長,毒性也可能增加。
    2.本品與雙硫侖(乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品肌內注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度(Cmax)分別為13mg/L和28mg/L,靜脈滴注0.5g和1.0g,血藥峰濃度(Cmax)分別為30mg/L和68mg/L。
    2.血消除半衰期(t1/2)為1小時,蛋白結合率為38%。
    3.給藥后24小時經尿排出給藥量的85%。
    4.組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。
    5.本品可透入有炎癥的腦膜。
    6.可透過胎盤進入胎兒體內,乳汁中亦含有本品。

  • 本品與青霉素類或頭孢菌素類聯合,用于治療敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支氣管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑膽道感染﹑敗血癥﹑皮膚軟組織感染等。

  • 該品與氨芐西林聯合應用,不良反應發生率約10%以下,中止治療者僅0.7%:
    1.注射部位疼痛3.6%,靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發生,皮疹發生率1%~6%。
    2.偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。
    3.極個別病例發生剝脫性皮炎、過敏性休克。

  • 尿路感染,肺部感染,支氣管感染,耳科感染,鼻科感染,喉科感染,腹腔感染,支氣管感染

  • 對青霉素類藥物過敏者禁用。

  • 1.該品必須和內酰胺類抗生素合用,單獨使用無效。
    2.用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。
    3.交叉過敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
    4.腎功能減退者,根據血漿肌酐清除率調整用藥:血漿肌酐清除率(ml/分鐘)半衰期(小時)給藥間期(小時)≥3016~815~295125~14924。
    5.該品配成溶液后必須及時使用,不宜久置。
    6.對診斷的干擾:
    (1)用藥期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響。
    (2)大劑量注射給藥可出現高鈉血癥。
    (3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
    7.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。

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