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注射用達卡巴嗪

  • 英文名稱:

    Dacarbazine for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H32026231

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.1g(按C6H10N6O計)

  • 生產地址:

    南京經濟技術開發區新港大道26號

  • 批準日期:

    2015-08-19

  • 藥品本位碼:

    86901607000229

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.有致畸﹑致突變作用,可能有致癌作用,妊娠期婦女禁用本品。
    2.哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與其他對骨髓有抑制的藥物或放射聯合應用時,應減少本品的劑量。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    1.藥理:本品為嘌呤生物合成的前體,能干擾嘌呤的生物合成,進入體內后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物,具有直接細胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質的合成,也影響DNA的合成,所以也有人認為是一種烷化劑。  
    2.毒理:實驗結果表明,本品對小鼠腹腔注射之急性致死量(LD50)為815mg/kg±50.9mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品為嘌呤生物合成的中間體,進入體內后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物,具有直接細胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質的合成,也影響DNA的合成。所以也有人認為是一種烷化劑。一次靜脈注射后30分鐘,血漿中濃度達最高峰。血漿中消失呈二室模型,t1/2a為19分,t1/2B為5小時。在0~6小時內由尿中排出45%(50%為原形藥,50%為代謝藥)。不能通過血腦屏障。

  • 本品主治惡性黑色素瘤﹑軟組織肉瘤,小兒軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。

  • 1.消化道反應:如食欲不振﹑惡心嘔吐﹑腹瀉等,2~8小時后可減輕或消失。
    2.骨髓抑制:可致白細胞和血小板下降﹑貧血,以大劑量時更為明顯。一般在用藥2~3周出現血象下降,第4~5周可恢復正常。
    3.少數病人可出現“流感”樣癥狀如全身不適﹑發熱﹑肌肉疼痛,可發生于給藥后7日,持續1~3周。也可有面部麻木﹑脫發。
    4.局部反應:注射部位可有血管刺激反應。
    5.偶見肝腎功能損害。

  • 黑色素瘤,軟組織肉瘤,霍奇金病,神經內分泌腫瘤,軟組織腫瘤

  • 1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。
    2.嚴重過敏史者禁用。
    3.妊娠期婦女禁用

  • 1.肝腎功能損害、感染患者慎用本品。
    2.因本品對光和熱極不穩定、遇光或熱易變紅,在水中不穩定,放置后溶液變淺紅色。需臨時配制,溶解后立即注射。并盡量避光。
    3.對診斷的干擾:使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。
    4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。
    5.靜脈滴注速度不宜太快。
    6.防止藥物外漏,避免對局部組織刺激。
    7.用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

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