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亞葉酸鈣片

  • 英文名稱:

    Calcium Folinate Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20020536

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg(以亞葉酸計)

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市奉賢區(qū)莊行光明路500號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-03-27

  • 藥品本位碼:

    86900824000067

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.對懷孕和哺乳期婦女未做臨床研究,對亞葉酸鈣也未進(jìn)行常規(guī)的動物生殖毒性試驗。孕婦使用本品的安全性尚不明確。
    2.尚不知亞葉酸鈣是否分泌到乳汁中,只有非常必要時本品才能用于哺乳期婦女。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.大量葉酸可能對抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,使某些正在服用抗癲癇藥兒童的癲癇發(fā)作率增加。
    2.動物和人的初步研究顯示,全身給藥時有少量亞葉酸以5-甲基甲氫葉酸的形式進(jìn)入脊髓,使甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥后的通常血藥濃度出現(xiàn)下降,因此高劑量的亞葉酸可能降低甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥的效果。
    3.亞葉酸可能增加5-氟脲嘧啶的毒性。
    4.本品可同時與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應(yīng)用以預(yù)防后者引起繼發(fā)性巨幼細(xì)胞性貧血。

    【藥物過量】

    過量的亞葉酸可能使葉酸拮抗劑的化療作用失效。

    【藥物毒理】

    1.本品是葉酸還原型的甲酰化衍生物,系葉酸在體內(nèi)的活化形式(參見“葉酸”),甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。
    2.本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式,具有“解救”過量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng),有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。
    3.本品可限制甲氨蝶呤對正常細(xì)胞的損害程度,通過相互間競爭作用,并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對骨髓和胃腸黏膜反應(yīng),但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品口服后易于吸收,1.72±0.8小時后,血清還原葉酸達(dá)峰值,股注達(dá)峰時間需1.72±0.8小時,T1/2為3.5小時。
    2.無論何種途徑進(jìn)入體內(nèi),藥物作用持續(xù)3-6小時。
    3.本品經(jīng)肝臟代謝為5-甲基四氫葉酸,80-90%經(jīng)腎排出,小量隨糞便排泄。

  • 1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
    2.作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤﹑乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑,本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。
    3.當(dāng)口服葉酸療效不佳時,用于口炎性腹瀉﹑營養(yǎng)不良﹑妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血。

  • 很少見,偶見皮疹﹑蕁麻疹或哮喘等過敏反應(yīng)。

  • 結(jié)直腸癌,胃癌,甲氨蝶呤中毒,口炎性腹瀉,營養(yǎng)不良,巨幼細(xì)胞性貧血,營養(yǎng)不良

  • 禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。

  • 1.初次使用本品,應(yīng)在有經(jīng)驗醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
    2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤)同時使用,以免影響后者的治療作用,應(yīng)于大劑量使用甲氨喋呤24~28小時后應(yīng)用本品。
    3.當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)慎用于甲氨喋呤的"解毒"治療:酸性尿(pH<7)﹑腹水﹑失水﹑胃腸道梗阻﹑胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨喋呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出,病情急需者,本品劑量要加大。
    4.接受大劑量甲氨喋呤而用本品"解救"者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗室監(jiān)測:
    (1)治療前觀察肌酐廓清試驗。
    (2)甲氨喋呤大劑量后每12~24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度,以調(diào)整本品劑量;當(dāng)甲氨喋呤濃度低于510-8mol/L時,可以停止實(shí)驗室監(jiān)察。
    (3)甲氨喋呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,用藥后24小時肌酐量大于治療前50%,指示有嚴(yán)重腎毒性,要慎重處理。
    (4)甲氨喋呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)察尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)。

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