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妥布霉素地塞米松滴眼液

  • 英文名稱:

    Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops

  • 商品名:

    佳名

  • 批準文號:

    國藥準字H20040233

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5ml:妥布霉素15mg(1.5萬單位)與地塞米松5mg

  • 生產地址:

    沈陽市東陵區泗水街68號

  • 批準日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901322000535

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    12個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦:動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中,眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中,也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用;
    2.哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應慎用哺乳期婦女。

    【兒童用藥】

    2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。

    【老人用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物毒理】

    糖皮質激素可抑制各種因素引起的炎癥反應,同時也可能延緩愈合。糖皮質激素會抑制人體對抗感染的防衛機能,若此抑制能力具有臨床意義,則應考慮合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似,對多數革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用,對葡萄球菌屬不產酶株的MIC<0.25mg/L,但對產青霉素酶的菌株則作用較差。本品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強。腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

  • 1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。
    2.眼用激素用于眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。
    3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時。本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:
    (1)葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。
    (2)鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏菌﹑產氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

  • 1.少數病人(低于4%)偶有發癢、紅腫、結膜充血現象發生。
    2.使用糖皮質激素與抗生素混合制劑有可能發生二重感染,尤其長期使用糖皮質激素,可導致眼壓升高,角膜可發生真菌感染。

  • 眼球穿通傷,少年兒童葡萄膜炎,少年兒童色素層炎,缺血性視神經病變,前段/后段缺血性視神經病變,缺血性視神經乳頭病變,結膜病,角膜炎

  • 1.樹枝狀角膜炎,牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、結膜炎,眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。
    2.對本品任何成分過敏者及角膜上異物未完全去除者。

  • 1.長期使用眼用糖皮質激素可能會發生以下現象:眼壓增高、視神經受損、再度感染與角膜穿孔。
    2.長期使用可能導致角膜真菌感染或產生耐藥菌種,如果發生二重感染,應給予適當治療。
    3.與其它氨基糖苷類可能會發生交叉過敏;如發生過敏應中斷使用并進行適當治療;
    4.本品僅供滴眼應用。

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