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鹽酸美他環(huán)素片

  • 英文名稱:

    Metacycline Hydrochloride Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H32021679

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g(按C22H22N2O8計算)

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省常州市勞動?xùn)|路518號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-22

  • 藥品本位碼:

    86901397000515

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動物中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。2.本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停授乳。

    【兒童用藥】

    8歲以下小兒不宜用本品。

    【老人用藥】

    老年患者常伴有腎功能減退,劑量宜適當(dāng)調(diào)整。老年患者應(yīng)用本品,易引起肝毒性,需慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由于胃內(nèi)pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
    2.含鈣﹑鎂﹑鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡(luò)合物,使本品口服后吸收減少。
    3.與全麻藥甲氧氟烷合用時,可增強(qiáng)其腎毒性。
    4.與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。
    5.與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。
    6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收,必須間隔數(shù)小時分開服用。
    7.本品可降低避孕藥效果,增加經(jīng)期外出血的可能。
    8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。

    【藥物過量】

    本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應(yīng)予以催吐、洗胃及大量飲水、補(bǔ)液等對癥治療和支持治療。

    【藥物毒理】

    多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌耐藥。該品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。該品作用機(jī)制為藥物能與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服可吸收,單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(t1/2?)16小時,蛋白結(jié)合率為80%,在體內(nèi)分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%,72小時內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%。

  • 1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病:
    (1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
    (2)支原體屬感染。
    (3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
    (4)回歸熱。
    (5)布魯菌病。
    (6)霍亂。
    (7)兔熱病。
    (8)鼠疫。
    (9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
    2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對此類藥物敏感時,方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
    3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
    4.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

  • 1.消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心﹑嘔吐﹑上腹不適﹑腹脹﹑腹瀉,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。
    2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女﹑原有腎功能損害的患者易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)性肝病。
    3.變態(tài)反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹﹑血管神經(jīng)性水腫﹑過敏性紫癜﹑心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
    4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血﹑血小板減少﹑中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
    5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛﹑嘔吐﹑視神經(jīng)乳頭水腫等。
    6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥﹑高磷酸血癥和酸中毒。
    7.二重感染:長期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌﹑革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
    8.本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干﹑咽炎﹑口角炎﹑舌炎等。

  • 流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,鸚鵡熱,沙眼

  • 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

  • 1.交叉過敏反應(yīng):對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。
    2.對診斷的干擾:
    (1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結(jié)果偏高。
    (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。
    3.長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
    4.應(yīng)用本品時應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
    5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,以避免食物對吸收的影響。
    6.下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用:
    (1)原有肝病者不宜用此類藥物。
    (2)腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類藥物,如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮,并調(diào)整劑量。
    7.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。

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