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處方藥

醫保乙類

否

18

國產

懷孕：動物實驗并未顯示有任何致畸作用。進一步而言，到目前為止，對人類尚無有害作用的報告。哺乳：雖然尚無有關藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

遵醫囑。

目前為止，未發現與其它藥物有相互作用。

應嚴格按照醫生處方中用量的要求服用本品。如果您認為本品的療效過強或過弱，請向您的醫師咨詢。
如果您懷疑自己服用本品的劑量已經超過了醫師處方量，請立即與您的醫師聯系。
如果您出現漏服一次藥物的情況，情仍按原方案在下一次服藥時使用常規用量。不要服用雙倍藥量以彌補漏服的情況。

1.藥理作用：本品為增強靜脈張力性藥物和血管保護劑。
(1)藥理學：藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用：降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯。在微循環系統，使毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。
(2)臨床藥理學：在人體，采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有下述藥理學特征。
1)劑量－效應關系：采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張性和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量－效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。
2)靜脈張力性作用：地奧司明能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描記法，參數的變化顯示了其排空速率降低。
3)微循環作用：在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法測量其脆性變化，結果表明：地奧司明改善毛細血管脆性的作用和安慰劑之間的差異有統計學意義。
(3)臨床試驗：雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質性者)的治療作用。
2.毒理作用：
(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。
(2)長期毒性：對小鼠、大鼠和倉鼠，分別以相當180倍和35倍治療量重復給藥13周和26周，均未見任何毒性和致死作用。大鼠經口給予相當12、24、48倍每日治療量，動物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經口給藥60、180、200mg/kg/d，連續給藥13周或26周，無動物死亡，體重、食量無改變，一般狀況無異常，對血液和尿液實驗室參數無影響。
(3)致突變：通過微生物基因突變試驗(Ames)、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗(培養人淋巴細胞中期分裂相的觀察)、體外真核生物系基因突變試驗細胞(采用釀酒酵母D4觀察中國倉鼠V79細胞HPRT位點，Ade2和TRP5位點的突變)、體內clastogelic損傷試驗(OFI小鼠骨髓微核的出現率)、DNA修復試驗(Hela細胞DNA的程序外合成)，均未見本品的致突變活性。
(4)生殖毒性：大鼠經口給予相當37倍每日治療量，對動物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產期，子代的發育均無影響。自動射線照相術證實，大鼠口服本品后96小時，藥物可完全消除，靶器官無蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg，進入胎盤的量很小，每個胎兒內的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內基本上分布在腸內，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1%。
(5)致癌性：尚未見研究報道。
(6)遺傳毒性：尚未見研究報道。

在人體試驗中，口服以14C標記的含有地奧司明制劑后：—主要是通過糞便排泄，平均有14%隨尿排泄。—半衰期是11小時。—藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

1.治療靜脈﹑淋巴功能不全相關的各種癥狀（如靜脈性水腫﹑軟組織腫脹﹑四肢沉重﹑麻木﹑疼痛﹑晨起酸脹不適感﹑血栓性靜脈炎及腸系膜上靜脈血栓形成、深靜脈血栓形成綜合癥等）。
2.治療急性痔發作的各種癥狀（如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕﹑瘙癢﹑便血﹑疼痛等內外痔的急性發作癥狀）。

有少數輕微胃腸反應和植物神經紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

KT綜合征,靜脈性水腫,軟組織腫脹,四肢沉重,麻木,疼痛,晨起酸脹不適感,KT綜合征

對本品任何成份過敏者禁用。

急性痔發作：用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應進行肛腸病學檢查并對本治療方案進行重新審查。