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鹽酸普萘洛爾緩釋片

  • 英文名稱:

    Propranolol Hydrochloride Sustaind-release Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H19999421

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    40mg

  • 生產(chǎn)地址:

    海口市秀英區(qū)南海大道192號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-02

  • 藥品本位碼:

    86905758000169

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),有報(bào)道妊娠高血壓者用后可導(dǎo)致宮內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩,分娩時(shí)無力造成難產(chǎn),新生兒可產(chǎn)生低血壓﹑低血糖﹑呼吸抑制及心率減慢,盡管有報(bào)道對(duì)母親及胎兒均無影響,但必須慎用,不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌,故哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    尚未確定,一般按體重每日0.5~1.0mg/kg,分次口服。根據(jù)體重計(jì)算兒童用量,本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計(jì)算的兒童劑量,本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報(bào)道認(rèn)為,先天愚型患者服用本品時(shí),血藥濃度升高,從而提高生物利用度。

    【老人用藥】

    因老年患者對(duì)藥物代謝與排泄能力低,使用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與抗高血壓藥物相互作用:本品與利血平合用,可導(dǎo)致體位性低血壓、心動(dòng)過緩、頭暈、暈厥。與單胺氧化酶抑制劑合用,可致極度低血壓。
    2.與洋地黃合用,可發(fā)生房室傳導(dǎo)阻滯而使心率減慢,需嚴(yán)密觀察。
    3.與鈣拮抗劑合用,特別是靜脈注射維拉帕米,要十分警惕本品對(duì)心肌和傳導(dǎo)系統(tǒng)的抑制。
    4.與腎上腺素、苯福林或擬交感胺類合用,可引起顯著高血壓、心率過慢,也可出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯。
    5.與異丙腎上腺素或黃嘌呤合用,可使后者療效減弱。
    6.與氟哌啶醇合用,可導(dǎo)致低血壓及心臟停博。
    7.與氫氧化鋁凝膠合用可降低普萘洛爾的腸吸收。
    8.酒精可減緩本品吸收速率。
    9.與苯妥英鈉、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。
    10.與氯丙嗪合用可增加兩者的血藥濃度。
    11.與安替比林、茶堿類和利多卡因合用可降低本品清除率。
    12.與甲狀腺素合用導(dǎo)致T3濃度的降低。
    13.與西咪替丁合用可降低本品肝代謝,延緩消除,增加普萘洛爾血藥濃度。
    14.可影響血糖水平,故與降糖藥同用時(shí),需調(diào)整后者的劑量。

    【藥物過量】

    一般情況下,如藥物過量應(yīng)盡快排空胃內(nèi)容物、預(yù)防吸入性肺炎。心動(dòng)過緩時(shí)給予阿托品,慎用異丙腎上腺素;必要時(shí)安裝心臟起搏器。室性早博給予利多卡因或苯妥因鈉。心力衰竭時(shí)服用洋地黃或利尿劑。低血壓時(shí)給予升壓藥,例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。

    【藥物毒理】

    1藥理作用
    (1)普萘洛爾為非選擇性競(jìng)爭(zhēng)抑制腎上腺素β受體阻滯劑。阻斷心臟上的β1、β2受體,拮抗交感神經(jīng)興奮和兒茶酚胺作用,降低心臟的收縮力與收縮速度,同時(shí)抑制血管平滑肌收縮,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需關(guān)系在低水平上恢復(fù)平衡,可用于治療心絞痛。
    (2)抑制心臟起搏點(diǎn)電位的腎上腺素能興奮,用于治療心律失常。本品亦可通過中樞、腎上腺素能神經(jīng)元阻滯,抑制腎素釋放以及心排出量降低等作用,用于治療高血壓。
    (3)競(jìng)爭(zhēng)性拮抗異丙腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,阻斷β2受體,降低血漿腎素活性。可致支氣管痙攣。抑制胰島素分泌,使血糖升高,掩蓋低血糖癥狀,延遲低血糖的恢復(fù)。
    (4)有明顯的抗血小板聚集作用,這主要與藥物的膜穩(wěn)定作用及抑制血小板膜Ca2+轉(zhuǎn)運(yùn)有關(guān)。
    2.致癌、致突變和生殖毒性
    在18個(gè)月內(nèi),大鼠或小鼠每日給藥150mg/kg,為期18個(gè)月,無明顯毒性反應(yīng),無與藥物相關(guān)的致癌作用。生殖實(shí)驗(yàn)未見與普萘洛爾作用有關(guān)的生殖能力損傷。當(dāng)給與動(dòng)物10倍于人用劑量時(shí),顯示本品有胚胎毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服后胃腸道吸收較完全,廣泛地在肝內(nèi)代謝,生物利用度約30%。藥后1-1.5小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值,消除半衰期為2-3小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率90-95%。個(gè)體血藥濃度存在明顯差異,表觀分布容積3.9±6.0L/kg。經(jīng)腎臟排泄,主要為代謝產(chǎn)物,小部分(<1%)為母藥。不能經(jīng)透析排出。

  • 本品用于
    1.高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用)。
    2.勞力型心絞痛。
    3.控制室上性快速心律失常﹑室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲﹑房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。
    4.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛﹑心悸與昏厥等癥狀。
    5.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。
    6.用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。
    7.作為二級(jí)預(yù)防,降低心肌梗死死亡率。

  • 應(yīng)用本品可出現(xiàn)眩暈﹑神志模糊(尤見于老年人)﹑精神抑郁﹑反應(yīng)遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng);頭昏(低血壓所致);心率過慢(<50次/分);較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難﹑充血性心力衰竭;更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細(xì)胞缺乏)﹑皮疹(過敏反應(yīng))﹑出血傾向(血小板減小);不良反應(yīng)持續(xù)存在時(shí),須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷﹑腹瀉﹑倦怠﹑眼口或皮膚干燥﹑惡心﹑指趾麻木﹑異常疲乏等.

  • 心肌梗死,高血壓,勞力型心絞痛,室上性快速心律失常,室性心律失常,肥厚型心肌病,心絞痛,高血壓

  • 1.支氣管哮喘。
    2.心源性休克。
    3.心臟傳導(dǎo)阻滯(Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯)。
    4.重度或急性心力衰竭。
    5.竇性心動(dòng)過緩。

  • 1.本品口服可空腹或與食物共進(jìn),后者可延緩肝內(nèi)代謝,提高生物利用度。
    2.β受體阻滯劑的耐受量個(gè)體差異大,用量必須個(gè)體化。首次用本品時(shí)需從小劑量開始,逐漸增加劑量并密切觀察反應(yīng)以免發(fā)生意外。
    3.注意本品血藥濃度不能完全預(yù)示藥理效應(yīng),故還應(yīng)根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導(dǎo)臨床用藥。
    4.冠心病患者使用本品不宜驟停,否則可出現(xiàn)心絞痛﹑心肌梗死或室性心動(dòng)過速。
    5.甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。
    6.長(zhǎng)期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經(jīng)過3天,一般為2周。
    7.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭,倘若出現(xiàn),可用洋地黃甙類和(或)利尿劑糾正,并逐漸遞減劑量,最后停用。
    8.本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。
    9.服用本品期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)﹑血壓﹑心功能﹑肝腎功能等。
    10.對(duì)診斷的干擾:服用本品時(shí),測(cè)定血尿素氮﹑脂蛋白﹑肌酐﹑鉀﹑甘油三酯﹑尿酸等都有可能提高,而血糖降低;但糖尿病患者有時(shí)會(huì)增高。腎功能不全者本品的代謝產(chǎn)物可蓄積于血中,干擾測(cè)定血清膽紅質(zhì)的重氮反應(yīng),出現(xiàn)假陽性。
    11.下列情況慎用本品:過敏史﹑充血性心力衰竭﹑糖尿病﹑肺氣腫或非過敏性支氣管哮喘﹑肝功能不全﹑甲狀腺功能低下﹑雷諾綜合癥或其他周圍血管疾病﹑腎功能衰退等。

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