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注射用鹽酸大觀霉素

  • 英文名稱:

    Spectinomycin Hydrochloride for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H44021014

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    2.0g

  • 生產地址:

    深圳市鹽田區沙頭角深鹽路2003號

  • 批準日期:

    2015-10-27

  • 藥品本位碼:

    86900523000337

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    12個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦禁用。
    2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
    2.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應用本品。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    孕婦禁用。

    【藥物相互作用】

    據文獻資料報道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個別患者身上出現毒性作用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為鏈霉菌Streptomycesspectabilis產生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對產生β-內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性,對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。
    2.普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥,對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。
    3.本品對溶脲支原體有良好作用,對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。
    4.本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品肌內注射吸收良好,一次肌內注射本品2g后,1小時達血藥峰濃度(Cmax),約為100mg/L,8小時血藥濃度為15mg/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。
    2.與血清蛋白不結合。
    3.血消除半衰期(t1/2b)為1~3小時,腎功能減退者(肌酐清除率<20ml/分鐘)可延長至10~30小時。
    4.本品主要以原型經腎排出,一次給藥后48小時內尿中以原型排出約100%。
    5.血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

  • 本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宮頸陰道炎﹑直腸炎等疾病。

  • 1.個別患者偶可出現注射部位疼痛,短暫眩暈,惡心,嘔吐及失眠等。
    2.偶見發熱,皮疹等過敏反應和血紅蛋白,紅細胞壓積減少,肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶,尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。
    3.也有尿量減少的病例發生。

  • 尿路感染,前列腺炎,宮頸陰道炎,直腸炎,直腸炎

  • 對氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

  • 1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌內注射,注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。
    2.本品與青霉素類無交叉過敏性。
    3.發生不良反應時,對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素、皮質激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。
    4.孕婦禁用。
    5.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。
    6.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
    7.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應用本品。

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