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前列地爾注射液

  • 英文名稱:

    Alprostadil injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20103292

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    2ml:10μg

  • 生產地址:

    ??趪腋咝录夹g產業開發區藥谷一路10號

  • 批準日期:

    2015-03-19

  • 藥品本位碼:

    86905763000260

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用。

    【兒童用藥】

    小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。

    【老人用藥】

    無特殊提示,請遵醫囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    避免與血漿增容劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。

    【藥物過量】

    目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。
    2.毒理研究:
    靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當于前列地爾(前列腺素E1)250μg/kg],未見動物死亡,也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    以[3H]標記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分布在腎、肝、肺組織中,在中樞神經系統、眼球和睪丸內含量最低。本品主要與血漿蛋白結合。在血中代謝較快。其代謝產物(13、14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內尿中排泄大約90%,其余經糞便排泄。

  • 1.本品用于治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。
    2.臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植血管內的血栓形成。
    3.小兒先天性心臟病動脈導管未閉,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治療。

  • 1.休克:偶見休克,要注意觀察,發現異常現象時,立刻停藥,采取適當的措施。
    2.注射部位:有時出現血管疼、發紅,偶見發硬,瘙癢等。
    3.循環系統:有時出現加重心衰,肺水腫,胸部發緊感,血壓下降等癥狀,一旦出現立即停藥。另外,有時出現發紅、血管炎,偶見臉面潮紅,心悸。
    4.消化系統:有時出現腹瀉、腹脹,不愉快感,偶見腹痛,食欲不振,嘔吐,便秘。
    5.肝臟:偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。
    6.精神和神經系統:有時頭暈、頭痛、發熱,疲勞感,偶見發麻。
    7.皮膚:有時出疹或瘙癢感,偶見蕁麻疹。
    8.血液系統:偶見嗜酸細胞增多,白細胞減少。
    9.其他:偶見視力下降,口腔腫脹感,脫發,四肢疼痛,浮腫,發熱感,不適感。

  • 慢性動脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動脈硬化閉塞癥,先天性動脈導管未閉,動脈硬化閉塞癥

  • 1.嚴重心衰(心功能不全)患者。
    2.妊娠或可能妊娠的婦女。
    3.既往對本制劑有過敏史的患者。

  • 1.下述患者慎用本品:
    (1)嚴重心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。
    (2)青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。
    (3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。
    (4)間質性肺炎患者,有報告可使病情惡化。
    2.用于治療慢性動脈閉塞癥﹑微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發的可能性。
    3.給藥時注意
    (1)出現副作用時,應采取變更給藥速度,停止給藥等適當措施。
    (2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用,避免與血漿增溶劑(右旋糖酐﹑明膠制劑等)混合。
    (3)本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。
    (4)不能使用凍結的藥品
    (5)打開安瓿時,先用酒精棉擦凈后,把安瓿上的標記點朝上,向下掰。
    (6)本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。

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