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雙嘧達莫片

  • 英文名稱:

    Dipyridamole Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H37021457

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    25mg

  • 生產地址:

    平原縣興平路1號

  • 批準日期:

    2015-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904165000274

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    已有的研究未發現本品有致畸作用。在孕婦限用于有明確適應癥者。本品排入乳汁,故用于乳母應謹慎。

    【兒童用藥】

    尚未明確。

    【老人用藥】

    尚未明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與阿司匹林有協同作用。與阿司匹林合用時,劑量可減至一日100-200mg。
    2.本品與雙香豆素抗凝藥同用時出血并不增多或增劇。

    【藥物過量】

    過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

    【藥物毒理】

    1.具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑制血小扳聚集,高濃度(50mg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為:
    (1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9mg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環化酶,使血小板內環磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
    (2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
    (3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。
    (4)增強內源性PGI2的作用。
    2.雙嘧達莫對血管有擴張作用。經十二指腸給予雙嘧達莫0.5~4.0mg/kg產生劑量相關性體循環和冠狀血管阻力降低,體循環血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效,作用持續約3小時。在人觀察到相同的血流動力學效應。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。
    3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服試驗中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達莫未產生明顯致癌效應。
    4.致突變試驗的結果為陰性。
    5.大鼠生殖試驗使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達莫,未顯示生殖受損的證據。但在115倍于人每日最大推薦劑量時,黃體數量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗未顯示雙嘧達莫損害胎兒的證據。
    小鼠口服LD50為2150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服吸收迅速,平均達峰濃度時間約75分鐘,血漿半衰期為2~3小時。與血漿蛋白結合率高。在肝內代謝,與葡萄糖苷酸結合,從膽汁排泄。

  • 本品主要用于抗血小板聚集,用于預防血栓形成。

  • 1.治療劑量時不良反應輕而短暫,長期服用最初的副作用多消失。
    2.常見的不良反應有頭暈﹑頭痛﹑嘔吐﹑腹瀉﹑臉紅﹑皮疹和瘙癢,罕見心絞痛和肝功能不全。
    3.不良反應持續或不能耐受者少見,停藥后可消除。
    4.上市后的臨床報告中,罕見不良反應有喉頭水腫﹑疲勞﹑不適﹑肌痛﹑關節炎﹑惡心﹑消化不良﹑感覺異常﹑肝炎﹑禿頭﹑膽石癥﹑心悸和心動過速。

  • 腎病綜合征,腦血栓,腦梗塞,髂-股靜脈血栓,下肢深靜脈栓塞,血栓性靜脈炎,血栓性靜脈炎

  • 過敏患者禁用。

  • 本品與抗凝劑﹑抗血小板聚集劑及溶栓劑合用時應注意出血傾向。

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