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苯巴比妥片

  • 英文名稱:

    Phenobarbital Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H14020167

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    15mg

  • 生產地址:

    山西省大同市經濟技術開發(fā)區(qū)(湖東)

  • 批準日期:

    2015-12-01

  • 藥品本位碼:

    86902844000133

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本藥可通過胎盤,妊娠期長期服用,可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合征。可能由于維生素K含量減少引起新生兒出血。妊娠晚期或分娩期應用,由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產兒)的呼吸抑制。可能對胎兒產生致畸作用。哺乳期應用可引起嬰兒的中樞神經系統(tǒng)抑制。

    【兒童用藥】

    可能引起反常的興奮,應注意。

    【老人用藥】

    對本藥的常用量可引起興奮神經錯亂或抑郁,因此用量宜較小。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品為肝藥酶誘導劑,提高藥酶活性,長期用藥不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。如在應用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制劑麻醉之前有長期服用巴比妥類藥物者,可增加麻醉劑的代謝產物,增加肝臟毒性的危險。巴比妥類與氯胺酮(ketamine)同時應用時,特別是大劑量靜脈給藥,增加血壓降低、呼吸抑制的危險。2.與口服抗凝藥合用時,可降低后者的效應,這是由于肝微粒體酶的誘導,加速了抗凝藥的代謝,應定期測定凝血酶原時間,從而決定是否調整抗凝藥的用量。3.與口服避孕藥或雌激素合用,可降低避孕藥的可靠性,因為酶的誘導可使雌激素代謝加快。4.與皮質激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應,因為肝微粒體酶的誘導,可使這些藥物代謝加快。5.與環(huán)磷酰胺合用,理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產物,但臨床上的意義尚未明確。6.與奎尼丁合用時,由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應按需調整后者的用量。7.與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。8.與氟哌丁醇合用治療癲癇,可引起癲癇發(fā)作形式改變,需調整用量。9.與吩噻嗪類和四環(huán)類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值,增加抑制作用。與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強度。

    【藥物過量】

    15~20倍的過量藥物可能引起昏迷、嚴重的呼吸和心血管抑制、低血壓和休克繼而引發(fā)腎功能衰竭、死亡。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因。可致嚴重中毒,中毒致死的血藥濃度為6~8mg/100ml。解救措施中最重要的是維持呼吸和循環(huán)功能,施行有效的人工呼吸,必要時行氣管切開,并輔之以有助于維持和改善呼吸和循環(huán)的相應藥物。經口服中毒者,在3~5小時內可用高錳酸鉀(1:2000)溶液洗胃。用10~15g硫酸鈉溶液導泄(禁用硫酸鎂)。為加速排泄可給甘露醇等滲透壓利尿藥,如腎功能正常可用速尿。可用碳酸氫鈉、乳酸鈉堿化尿液加速排泄,嚴重者可透析。極度過量時,大腦一切電活動消失,腦電圖變?yōu)橐粭l平線,并不一定代表為臨床死亡,若不并發(fā)缺氧性損害,尚有挽救的希望。

    【藥物毒理】

    本品為鎮(zhèn)靜催眠藥、抗驚厥藥,是長效巴比妥類的典型代表。對中樞神經的抑制作用隨著劑量加大,表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及抗癲癇。大劑量對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死。體外電生理實驗見苯巴比妥使神經細胞的氯離子通道開放,細胞過極化,擬似?-氨基丁酸(GABA)的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強?-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞,抑制癎灶的高頻放電及其向周圍擴散。可減少胃液分泌,降低胃張力。通過誘導葡萄糖醛酸轉移酶結合膽紅素從而降低膽紅素的濃度。可產生依賴性,包括精神依賴和身體依賴。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服后在消化道吸收完全但較緩慢,0.5~1小時起效,一般2~18小時血藥濃度達到峰值。吸收后分布于體內各組織,血漿蛋白結合率約為40%(20%~45%),表觀分布容積為0.5~0.9L/kg,腦組織內濃度最高,骨骼肌內藥量最大,并能透過胎盤。有效血藥濃度約為10~40μg/ml,超過40μg/ml即可出現(xiàn)毒性反應。成人t1/2約為50~144小時,小兒約為40~70小時,肝腎功能不全時t1/2延長。約48%~65%的苯巴比妥在肝臟代謝,轉化為羥基苯巴比妥。本品為肝藥酶誘導劑,提高藥酶活性,不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。大部分與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結合,由腎臟排出,有27%~50%以原形從腎臟排出。可透過胎盤和分泌入乳汁。

  • 本品主要用于治療焦慮﹑失眠(用于睡眠時間短早醒患者)﹑癲癇及運動障礙。是治療癲癇大發(fā)作及局限性發(fā)作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。

  • 1.用于抗癲癇時最常見的不良反應為鎮(zhèn)靜,但隨著療程的持續(xù),其鎮(zhèn)靜作用逐漸變得不明顯。2.可能引起微妙的情感變化,出現(xiàn)認知和記憶的缺損。3.長期用藥,偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。4.罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。5.大劑量時可產生眼球震顫,共濟失調和嚴重的呼吸抑制。6.用本品的患者中約1~3%的人出現(xiàn)皮膚反應,多見者為各種皮疹,嚴重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形紅斑(或Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死極為罕見。7.有報道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。8.長時間使用可發(fā)生藥物依賴,停藥后易發(fā)生停藥綜合征。

  • 軀體感染伴發(fā)的精神障礙,庫魯病,柯魯病,庫魯癥,新生兒膽紅素腦病,膽紅素中毒性腦病,暫時性亞臨床型膽紅素神經中毒癥

  • 禁用于以下情況:嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏等。

  • 1.對一種巴比妥過敏者,可能對本品過敏;2.作抗癲癇藥應用時,可能需10~30天才能達到最大效果,需按體重計算藥量,如有可能應定期測定血藥濃度,以達最大療效;3.肝功能不全者,用量應從小量開始;4.長期用藥可產生精神或軀體的藥物依賴性,停藥需逐漸減量,以免引起撤藥癥狀;5.與其他中樞抑制藥合用,對中樞產生協(xié)同抑制作用,應注意;6.下列情況慎用:輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者。

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