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頭孢呋辛酯膠囊

  • 英文名稱:

    Cefuroxime Axetil Capsules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20113057

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.125g(按C16H16N4O8S計(jì)算)

  • 生產(chǎn)地址:

    海南洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技城生物制藥園4號、5號廠房

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-23

  • 藥品本位碼:

    86905804000068

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的有害證據(jù),但在人類研究中缺乏足夠的資料,因此僅在有明確指征時(shí),孕婦方可慎用本品。
    2.本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    5歲以下小兒禁用本品,宜服用頭孢呋辛酯混懸液。

    【老人用藥】

    老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2?)可延長至約3.5小時(shí),因此應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.有報(bào)道氨基糖甙類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導(dǎo)致腎毒性。
    2.臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或費(fèi)氏或Clintesttabets試紙檢查尿糖時(shí)會出現(xiàn)假陽性反應(yīng),但用酶的方法試驗(yàn)則不會出現(xiàn)假陽性。在查血糖時(shí)如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果,頭孢呋辛鈉不會干擾用堿性苦味酸方法測定尿和血肌苷值。
    3.丙磺舒與頭孢呋辛酯片同時(shí)服用時(shí),其藥時(shí)曲線下面積可增加50%。1.5g單劑量頭孢呋辛酯與1g丙磺舒同時(shí)服用后的血藥峰濃度(平均14.8μg/ml)比不服丙磺舒的血藥峰濃度(平均12.2μg/ml)高。
    4.降低胃酸的藥物可引起本品的生物利用度降低,同時(shí)會影響飯后的吸收效果。

    【藥物過量】

    使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。

    【藥物毒理】

    本品為第二代頭孢菌素類抗生素。口服經(jīng)胃腸道吸收后,在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差,但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶顯得相當(dāng)穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外,其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差,1~2mg/L的本品可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差,沙雷菌屬多數(shù)耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品脂溶性強(qiáng),口服吸收良好,吸收后迅速在腸粘膜和門脈循環(huán)中被非特異性酯酶水解為頭孢呋辛,分布至全身細(xì)胞外液;血清蛋白結(jié)合率約為50%。餐后口服本品250mg和500mg后,血藥峰濃度(Cmax)于2.5~3小時(shí)到達(dá),分別為4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促進(jìn)本品吸收,空腹和餐后口服本品的絕對生物利用度分別為37%和52%。飲用牛奶可使本品的藥-時(shí)曲線下面積值(AUC值)增高,增高幅度在兒童組較成人組更為顯著。本品的血消除半衰期(t1/2β)為1.2~1.6小時(shí),較頭孢克洛、頭孢氨芐和頭孢拉定略長;新生兒和腎功能減退患者的t1/2β延長;老年(平均年齡84歲)患者的血清t1/2β可延長至約3.5小時(shí)。空腹和餐后口服本品500mg后,24小時(shí)尿中排泄量分別為給藥量的32%和48%。血液透析可降低本品的血藥濃度。過量使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。

  • 本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。

  • 1.常見腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應(yīng)。
    2.少見皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。
    3.偶見假膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗(yàn)陽性和一過性肝酶升高。

  • 上呼吸道感染,下呼吸道感染,泌尿道感染,皮膚和軟組織感染,.耳﹑鼻部感染,尿道炎,子宮頸炎,上呼吸道感染

  • 1.對本品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者及胃腸道吸收障礙者禁用。
    2.5歲以下小兒禁用。

  • 1.本品與青霉素類或頭霉素類(cephamycins)有交叉過敏反應(yīng),因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。
    2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
    3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
    4.長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎,停藥即可,但對于中、重度假膜性腸炎患者,須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。
    5.本品應(yīng)于餐后服用,以增加吸收,提高血藥濃度,并減少胃腸道反應(yīng)。
    6.本品應(yīng)吞服,不可嚼碎。
    7.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白

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