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利巴韋林片

  • 英文名稱:

    Ribavirin Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20083461

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    河南省武陟縣東環(huán)路南段

  • 批準日期:

    2017-12-21

  • 藥品本位碼:

    86903205001882

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。
    2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

    【兒童用藥】

    6歲以下小兒口服劑量未定。

    【老人用藥】

    老年人不推薦應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

    【藥物過量】

    大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

    【藥物毒理】

    1.廣譜抗病毒藥,體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。
    2.本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產(chǎn)生。
    3.藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑,對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
    7.動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。
    8.藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。
    9.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%,少量可經(jīng)氣溶吸入。
    2.口服后1.5小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L,小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結合,藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
    3.藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。
    4.長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。
    5.本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內代謝。
    6.血藥消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時。
    7.本品主要經(jīng)腎排泄,72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。

  • 本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

  • 1.常見的不良反應有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
    2.較少見的不良反應有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑輕度腹瀉﹑便秘等,并可致紅細胞﹑白細胞及血紅蛋白下降。

  • 病毒性肺炎,支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,支氣管炎

  • 對本品過敏者、孕婦禁用。

  • 1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。
    2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。
    3.盡早用藥,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。
    4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。
    5.本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
    6.大劑量可引起血紅蛋白含量下降。

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