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羅紅霉素分散片

  • 英文名稱:

    Roxithromycin Dispersible Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20103781

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    75mg

  • 生產(chǎn)地址:

    威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)崮山鎮(zhèn)東安路399號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-23

  • 藥品本位碼:

    86903943000123

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    如老年人的藥動學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
    2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時。

  • 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

  • 主要不良反應(yīng)為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細(xì)胞下降等。

  • 咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,扁桃體炎

  • 對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.食物對本品的吸收有影響,進(jìn)食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
    5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

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