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注射用藻酸雙酯鈉

  • 英文名稱:

    Alginic Sodium Diester for Injection

  • 商品名:

    誠珍

  • 批準文號:

    國藥準字H20040445

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg

  • 生產地址:

    浙江省德清縣乾元鎮三里塘

  • 批準日期:

    2015-07-17

  • 藥品本位碼:

    86904755000417

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【兒童用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【老人用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發生配伍禁忌。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料,經引入有效基團精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質纖維結構的特點,能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品應用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1%。

  • 缺血性心﹑腦血管病(腦血栓﹑腦栓塞﹑冠心病等)和高脂血癥。

  • 不良反應的發生率為5%~23%,主要表現為:
    1.循環系統的不良反應:主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
    2.血液系統的不良反應:有白細胞減少,血小板降低,牙齦、子宮或結合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。
    3.消化系統的不良反應:主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現肝臟異常,表現為TTT增高或增高。
    4.過敏反應:有皮膚發紅、瘙癢、皮疹、環形紅斑、剝皮性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
    5.神經系統不良反應:頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁不安等。
    6.其他不良反應:有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降等。

  • 腦栓塞,冠心病,高脂血,腦栓塞

  • 有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴重肝﹑腎功能不全者禁用。

  • 1.應用本品前,應明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關實驗室指標,如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。
    2.有下列疾病者慎用:
    (1)低血壓、血容量不足。
    (2)血小板減少癥。
    (3)非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。
    (4)過敏性體質。
    3.本品禁用靜脈注射或肌肉注射。

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