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乙酰螺旋霉素片

  • 英文名稱:

    Acetylspiramycin Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H14021704

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g(10萬單位)

  • 生產地址:

    山西省大同縣倍加造工業(yè)園區(qū)

  • 批準日期:

    2015-04-24

  • 藥品本位碼:

    86902847000345

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內酯類藥物可經乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。
    2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環(huán)內酯類曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙酰化衍生物,屬16元環(huán)大環(huán)內酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白質合成而發(fā)揮抑菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙酰基轉變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔谩蝿┛诜?.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。

  • 本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

  • 病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,常發(fā)生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態(tài)反應極少,主要為藥疹。未發(fā)現肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規(guī)異常。

  • 咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,咽炎

  • 對本品、紅霉素及其他大環(huán)內酯類過敏的患者禁用。

  • 1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
    2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。
    3.如有過敏反應,立即停藥。

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