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乙型肝炎人免疫球蛋白

  • 英文名稱:

    Human Hepatitis B Immunoglobulin

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20063058

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    100IU/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省溫州市里垟新路28號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-04-26

  • 藥品本位碼:

    86904635000124

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不清楚。

    【兒童用藥】

    尚不清楚。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
    2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
    3.含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動(dòng)免疫作用,有提高人體對(duì)乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
    4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動(dòng)免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動(dòng)免疫保護(hù)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  • 本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
    1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽(yáng)性母親所生的嬰兒。
    2.意外感染的人群。
    3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

  • 一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。

  • 乙型肝炎,乙型肝炎

  • 1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
    2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

  • 1.?本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
    2.玻瓶破裂、過(guò)期失效者不得使用。
    3.本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個(gè)人使用。

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