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氫溴酸加蘭他敏口腔崩解片

  • 英文名稱:

    Galanthamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080769

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    4mg

  • 生產地址:

    天津開發區西區新圣路117號105

  • 批準日期:

    2013-12-10

  • 藥品本位碼:

    86900935000031

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    兒童應在醫師指導下服用。

    【老人用藥】

    老年患者參照本說明書用藥或遵醫囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
    2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協同作用。
    3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
    4.與紅霉素合用,可減低本品的療效。
    5.有報道本品與地高辛合用時可出現房室傳導阻滯。

    【藥物過量】

    1.藥物過量時病人可出現嘔吐、流涎、流淚、出汗、心動過緩、血壓過低、QT間期延長、驚厥等癥狀。
    2.一旦發生藥物過量,應立即停藥就醫。
    3.阿托品可作為本品過量的解毒劑。

    【藥物毒理】

    1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過血腦屏障。
    2.藥效試驗證明本品對小鼠被動回避行為的獲得有促進作用,對東茛菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
    3.對大鼠明暗辨別條件反射的學習記憶再現有良好促進作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達100%,消除半衰期約為7小時,健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時后達最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時。
    3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時內20%的藥物以原形由尿中排泄。

  • 臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

  • 1.神經系統:常見有疲勞、頭暈眼花、頭疼、發抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。
    2.胃腸系統:腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等。
    3.心血管系統:可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
    4.血液系統:可見貧血,偶見血小板減少癥。
    5.內分泌和代謝系統:偶見血糖升高,曾有低血鉀癥的報道。

  • 阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質性病變,記憶障礙,癡呆

  • 1.對氫溴酸加蘭他敏過敏者禁用。
    2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在麻醉的情況下禁止使用。
    3.心絞痛和心動過緩的患者禁用。
    4.嚴重哮喘或肺功能障礙的患者禁用。
    5.重度肝臟損害者禁用。
    6.重度腎臟損害者禁用。
    7.機械性腸梗阻的患者禁用。

  • 1.有消化性潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
    2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應適當減量。
    3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應減量使用。

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