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處方藥

非醫(yī)保

否

18個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

哺乳期婦女一次口服本品1g，可在乳汁中測(cè)得少量藥物(

尚無6個(gè)月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長(zhǎng))的報(bào)道。

健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯，與20-40成人相比，AUC升高3.%-60%，腎清除率下降40%。臨床研究顯示，當(dāng)老年人接受和成人同樣劑量時(shí)，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相當(dāng)。

1.呋塞米﹑依他尼酸﹑布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥﹑鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3.本品與丙磺舒合用可使本品的藥-時(shí)曲線下面積值(AUC值)增加一倍。

本品主要經(jīng)腎臟清除，對(duì)嚴(yán)重過量，尤其是腎功能損傷患者，血液透析有助于清除本品。

1.本品為第二代頭孢菌素類抗生素，具廣譜抗菌作用。
2.體外試驗(yàn)證明，本品對(duì)革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌的作用明顯，對(duì)堅(jiān)忍腸球菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、無乳鏈球菌、溶血性鏈球菌和草綠色鏈球菌具抑制作用。對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無效。對(duì)革蘭陰性需氧菌的流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)高度敏感；可抑制Diversus枸櫞酸菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)、奇異變形桿菌、沙門菌屬,志賀菌和弧菌的繁殖；對(duì)不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、普通變形桿菌、普羅威登菌屬、假單孢菌屬的多數(shù)菌株無抗菌作用。
本品對(duì)厭氧菌中的黑色素類桿菌、艱難梭桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、梭桿菌屬、消化鏈球菌和痤瘡丙酸桿菌具一定抑制作用，對(duì)多數(shù)脆弱桿菌株無抗菌作用。
3.本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌迅速破裂溶解。

1.文獻(xiàn)報(bào)道，受試者空腹口服頭孢丙烯，約95％給藥量可被吸收。健康者平均血漿半衰期(t1/2)為1.3小時(shí)，穩(wěn)態(tài)分布容積（Vd）約0.23L/kg。總清除率（CL）和腎清除率分別為3ml/min/kg和2.3ml/min/kg左右。受試者空腹口服頭孢丙烯250mg、500mg或1g，平均血藥峰濃度（Cmax）分別為6.1，10.5和18.3μg/ml，服藥后1.5小時(shí)內(nèi)可達(dá)血藥峰濃度，尿回收率約為服藥量的60%。
2.口服250mg、500mg和1g后最初4小時(shí)，尿中平均濃度分別為700μg/ml、1000μg/ml和2900μg/ml。與食物同服不影響頭孢丙烯的吸收（AUC）和血藥峰濃度，但達(dá)峰時(shí)間（tmax）可延長(zhǎng)0.25小時(shí)至0.75小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率約為36％，當(dāng)血藥濃度在2～20μg/ml范圍內(nèi)時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率與血藥濃度變化無關(guān)。腎功能正常者口服頭孢丙烯劑量達(dá)1000mg，每8小時(shí)一次，連續(xù)10天，未見有藥物血漿蓄積現(xiàn)象。
3.腎功能減退患者，根據(jù)其腎功能損害程度不同，頭孢丙烯血漿半衰期可延長(zhǎng)至5.2小時(shí)；腎功能完全喪失患者，頭孢丙烯的血漿半衰期可達(dá)5.9小時(shí)。血液透析時(shí)，半衰期縮短。腎功能明顯不全患者的頭孢丙烯排泄途徑尚不明確（見注意事項(xiàng)與用法用量）。頭孢丙烯在肝功能損傷患者的血漿半衰期(t1/2)可增至2小時(shí)左右，但這種改變并不意味著肝功能損傷患者需調(diào)整劑量。
4.老年人（≥65歲）平均血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）相對(duì)于年輕成人約增高35％～60％，女性血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）較男性血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）高15％～20％。但頭孢丙烯藥代動(dòng)力學(xué)在年齡、性別間差異不足以說明有調(diào)整劑量的必要。哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯1克，可在乳汁中測(cè)得少量藥物（<服入量的0.3％）。24小時(shí)平均濃度為0.25～3.3μg/ml。由于尚不明確頭孢丙烯對(duì)嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。尚無有關(guān)頭孢丙烯的腦脊液中藥代動(dòng)力學(xué)資料。

用于敏感菌所致的下列輕﹑中度感染：
1.上呼吸道感染：化膿性鏈球菌性咽炎﹑扁桃體炎;肺炎鏈球菌﹑流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性鼻竇炎。
2.下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌﹑流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌性感染和慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作。
3.皮膚和皮膚軟組織感染：金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。

1.多見胃腸道反應(yīng)：軟便﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑暖氣等。
2.血清病樣反應(yīng)：典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過敏反應(yīng)：皮疹﹑蕁麻疹﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑藥物熱等。小兒發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。
4.其他：血膽紅素﹑血清氨基轉(zhuǎn)移酶﹑尿素氮及肌酐輕度升高﹑血紅蛋白降低﹑假膜性腸炎﹑蛋白尿﹑管型尿等。尿布疹和二重感染﹑生殖器瘙癢和陰道炎。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈﹑活動(dòng)增多﹑頭痛﹑精神緊張﹑失眠。偶見神志混亂和嗜睡。

化膿性鏈球菌性咽炎,扁桃體炎,中耳炎,急性鼻竇炎,急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌性感染,慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作,非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,中耳炎

禁用于對(duì)頭孢菌素類過敏患者。

1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。確診或疑有腎功能減退的患者在用本品治療前和治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查，在這些患者中，常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對(duì)于中、重度假膜性腸炎患者，須對(duì)癥處理并給予對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物。
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;尿糖還原試驗(yàn)[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]可呈假陽性，但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)(如Tes，Tape尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽性;高鐵氰化物血糖試驗(yàn)可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法和抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高。本品不干擾用堿性苦味酸鹽法對(duì)血或尿中肌酐量的測(cè)定。