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碘化油膠軟膠囊

  • 英文名稱:

    Iodinated Oil Soft Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20003493

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.05g

  • 生產地址:

    西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路16號

  • 批準日期:

    2016-08-09

  • 藥品本位碼:

    86902466000047

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.可通過胎盤和乳汁排出,可引起新生兒甲狀腺腫,孕婦及哺乳期婦女應慎用。此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利;雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告,但孕婦應用是仍應權衡利弊。2.妊娠作子宮輸卵管造影可致流產。3.但在婦女懷孕前即給予,可保證母體再整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充,從而有效地預防克汀病。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    本品屬補碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足,使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平,甲狀腺腺體隨之縮小,從而治療地方性甲狀腺腫。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服后和植物油同樣在腸道堿性消化液作用下吸收入血液內,但部分碘化油可在腸道內脫碘,并呈無機碘狀態(tài)吸收。肌內注射后較長期貯留在局部組織內,持續(xù)而均衡地釋放碘進入血液,注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度(6μg/ml~8μg/ml)達2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內幾乎不被吸收,絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內可長達數月到數年之久,引起組織異物反應,形成肉芽腫,部分被吞噬細胞吞噬,但相當緩慢。進入腹腔內的少量碘化油主要被吞噬細胞緩慢吞噬,一般需數月到數年。口服碘化油后碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內,隨著脂肪分解過程緩慢釋碘,其他臟器含量極少。肌內注射后碘化油主要貯留原處,緩慢釋碘進入血液后主要分布在甲狀腺和脂肪組織內,并在脂肪組織內形成“第二碘庫”。吸收入血液內的碘化油在脂解過程中釋放出碘,血漿內每小時脫碘約12%。口服后最初幾天從尿和糞便中排泄較快,48小時內以無機碘形式從尿中排出約48%,一周后趨于相對穩(wěn)定,在人體內半衰期約為1.6個月。肌內注射后排泄緩慢,最初3天僅排出給藥劑量的0.41%±0.22%,一周左右達排泄高峰,然后迅速減慢,至7~10周趨于穩(wěn)定,在人體內半衰期約為5.7個月。注入支氣管內的碘化油在3~4小時內60%~80%從氣管咳出,在1~2日內基本排完。注入子宮輸卵管內的碘化油大部分從陰道排出,小部分經輸卵管進入腹腔緩慢吸收。

  • 用于預防和治療地方甲狀腺腫。

  • 1.偶見碘過敏反應,在給藥方后即刻或數小時發(fā)生,主要表現為血管神經性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。2.碘化油對組織刺激輕微,一般不引起局部癥狀,但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游離碘后刺激性增大,且易發(fā)生碘中毒。3.碘劑可促使結核病灶惡化。4.本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應,生成肉芽腫。5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管,發(fā)生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。

  • 地方甲狀腺腫

  • 1對碘過敏者禁用。
    2甲亢、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用。

  • 1少數病人對碘發(fā)生過敏反應,應先做口服碘過敏試驗。
    2對診斷的干擾。本品含碘,攝入體內可干擾甲狀腺功能測定,對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行,但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。
    3下列情況慎用本品:⑴活動性肺結核;⑵甲狀腺功能亢進;⑶有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。
    4本品不宜久露于光線和空氣中,析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。

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