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氨酚待因片(Ⅱ)

  • 英文名稱:

    Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅱ)

  • 商品名:

    安度芬

  • 批準文號:

    國藥準字H10930044

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    每片含對乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因15mg

  • 生產地址:

    北京市順義區牛欄山鎮牛匯南一街6號

  • 批準日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86900228000038

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應慎用。

    【兒童用藥】

    7歲以下兒童不宜使用。

    【老人用藥】

    老年患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與抗膽堿藥合用時,可加重便秘或尿潴留的癥狀。2.與美沙酮或其他嗎啡類藥,肌松藥合用時,可加重呼吸抑制作用。

    【藥物過量】

    1.逾量服用本品時,可很快出現由對乙酰氨基酚和可待因所致的嚴重副反應,如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環衰竭,并可致死。2.中毒解救服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸,不宜給活性炭,以防止影響拮抗劑的吸收,保持呼吸道通暢,必要時人工呼吸,靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。(參閱對乙酰氨基酚及可待因項下的中毒解救方法)。[1]

    【藥物毒理】

    本品有鎮痛作用,并有一定的解熱、鎮咳作用。兩藥通過不同的作用機制而發揮鎮痛效果。對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物,對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮咳作用強而迅速,強度約為嗎啡的1/4。此外,還有鎮痛和鎮靜作用,鎮痛作用強度約為嗎啡的1/10,但仍強于一般解熱鎮痛藥。系中樞型弱阿片類鎮痛藥。服用本品,有可能出現消化道反應,呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮痛協同作用,同時又仍能發揮各自原有的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品中的對乙酰氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時達到高峰,T1/2約為2~3小時。腎功能不全時不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長,兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合,小量時(血藥濃度<60μg/ml=與蛋白結合不明顯,大量或中毒劑量則結合率較高,可達43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出,中間代謝產物對肝臟有毒性,對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%~70%,在體內主要分布于實質性器官,如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障,但腦組織內的濃度相對較低;能透過胎盤,可少量由乳汁分泌??诜盟幒?0~45分鐘起效,1小時左右血藥濃度達峰值,作用維持約4小時。其在體內主要由肝臟代謝,大部分轉化為可待因-6-葡萄糖醛酸,另外約有10%脫甲基而轉化為嗎啡,然后與葡萄糖醛酸結合,代謝物主要經尿排泄。

  • 本品為中等強度鎮痛藥。適用于各種手術后疼痛﹑骨折﹑中度癌癥疼痛﹑骨關節疼痛﹑牙痛﹑頭痛﹑神經痛﹑全身痛﹑軟組織損傷及痛經等。

  • 1.服用常用劑量時,偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應,停藥后可自行消失。2.本品超劑量或長期使用可產生藥物依賴性。

  • 胸骨骨折,四肢血栓性淺靜脈炎,脛腓骨干骨折,踝部骨折,股骨頸骨折,神經卡壓綜合征,骨肉瘤,癌痛

  • 1.對本品過敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發作的患者應禁用。2.多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,繼發感染而加重病情。

  • 1.長期使用后身體可產生一定程度的耐受性。2.不明原因的急腹癥﹑腹瀉,應用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應慎重。3.下列情況慎用:乙醇中毒﹑肝病或毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘,膽結石,顱腦外傷或顱內病變,前列腺肥大等。4.長期大量應用本品時,特別是肝功能異常者,應定期測定肝功能及血象。5.如有必要較長期連續用藥時,應遵醫囑。6.參閱對乙酰氨基酚與可待因項下的注意事項。

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