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凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

  • 英文名稱:

    Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection,Freeze-dried

  • 批準文號:

    國藥準字S19993031

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    1g/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    哈爾濱利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)四平路77號

  • 批準日期:

    2015-10-17

  • 藥品本位碼:

    86903666000189

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴密觀察下使用。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品應(yīng)單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強機體的抗感染能力和調(diào)理功能。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經(jīng)靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。

  • 本品用于。1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
    2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
    3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。

  • 一般無不良反應(yīng),極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛,心慌,惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。?

  • 特發(fā)性血小板減少性紫癜,新生兒敗血癥,小兒川崎病,血小板減少性紫癜,敗血癥,紫癜,新生兒敗血癥

  • 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
    2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

  • 1.本品專供靜脈輸注用。
    2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。
    3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
    4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
    5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

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