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注射用頭孢唑林鈉

  • 英文名稱:

    Cefazolin Sodium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H32021316

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    按C14H14N8O4S3計0.5g

  • 生產地址:

    蘇州市相城區黃埭鎮東橋安民路2號

  • 批準日期:

    2015-09-17

  • 藥品本位碼:

    86901651000114

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。

    【老人用藥】

    本品在老年人中t1/2較年輕人明顯延長,應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星﹑硫酸卡那霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸土霉素﹑鹽酸四環素﹑葡萄糖酸紅霉素﹑硫酸多粘菌素B﹑粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥﹑葡萄糖酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。
    2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯合應用,在體外能增強抗菌作用。
    3.本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
    4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長。

    【藥物過量】

    本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

    【藥物毒理】

    1.頭孢唑林為第一代頭孢菌素,抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外,本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性,肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特藺和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。
    2.本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感,其他腸桿菌科細菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌耐藥。
    3.產酶淋球菌對本品耐藥;流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.肌內注射本品500mg后,血藥峰濃度(Cmax)經1~2小時達38mg/L(32~42mg/L),6小時血藥濃度尚可測得7mg/L。20分鐘內靜脈滴注本品0.5g,血藥峰濃度為118mg/L,有效濃度維持8小時。本品難以透過血-腦脊液屏障,腦脊液中不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等;膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70%~90%,乳汁中含量低。本品蛋白結合率為74%~86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2b)為1.5~2小時,老年人中可延長至2.5小時。腎衰竭患者的t1/2b可延長,內生肌酐清除率為12~17ml/min和低于5ml/min時分別為12小時和57小時。出生1周內新生兒的t1/2b為4.5~5小時。
    2.本品在體內不代謝;原形藥通過腎小球濾過,部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時內可排出給藥量的80%~90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30%,有效血藥濃度時間延長。血液透析6小時后血藥濃度減少40%~50%;腹膜透析一般不能清除本品。

  • 1.本品適用于治療敏感細菌所致的中耳炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染﹑皮膚軟組織感染﹑骨和關節感染﹑敗血癥﹑感染性心內膜炎﹑肝膽系統感染及眼﹑耳﹑鼻﹑喉科等感染。
    2.本品也可作為外科手術前的預防用藥。

  • 1.本品的不良反應發生率低。
    2.靜脈注射發生的血栓性靜脈炎和肌內注射區疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
    3.藥疹發生率為1.1%,嗜酸粒細胞增高的發生率為1.7%,偶有藥物熱。
    4.個別病人可出現暫時性血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高。
    5.腎功能減退病人應用高劑量(每日12g)的本品時可出現腦病反應。
    6.白念珠菌二重感染偶見。

  • 中耳炎,支氣管炎,肺炎,呼吸道感染,尿路感染,皮膚軟組織感染,骨和關節感染,中耳炎

  • 對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

  • 1.對青霉素過敏或過敏體質者慎用。
    2.約1%的用藥患者可出現直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(硫酸銅法)。

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