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羅紅霉素膠囊

  • 英文名稱:

    Roxithromycin Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20054395

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    75mg(7.5萬單位)

  • 生產地址:

    長春經濟技術開發區海口路572號

  • 批準日期:

    2015-03-26

  • 藥品本位碼:

    86903299001027

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。

    【兒童用藥】

    如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

    【老人用藥】

    如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不可與麥角胺﹑二氫麥角胺﹑溴隱亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
    2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平﹑華法林﹑雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位至位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服吸收好,血藥峰濃度高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4~15.5小時。

  • 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

  • 腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

  • 咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,肺炎

  • 對本品﹑紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
    5.用藥期間定期隨訪肝功能。
    6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。
    7.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

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