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注射用硫酸卷曲霉素

  • 英文名稱:

    Capreomycin Sulfate for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H21022195

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50萬單位

  • 生產地址:

    丹東市振興區黃海大街18-6號

  • 批準日期:

    2015-06-30

  • 藥品本位碼:

    86901201000441

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可通過胎盤組織。動物實驗具致畸作用。孕婦禁用本品。2.哺乳期婦女禁用本品,如確有指征應用時需停止授乳。

    【兒童用藥】

    尚不明確,但不推薦在兒童患者中使用本品。

    【老人用藥】

    老年人腎功能呈生理性減退,需根據腎功能調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與氨基糖苷類合用,可增加產生耳毒性、腎毒性和神經肌肉阻滯作用的可能性,發生聽力減退,可能是暫時性的,停藥后仍可繼續進展至耳聾,往往呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱與呼吸抑制或呼吸肌麻痹,用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助恢復。2.與兩性霉素B、萬古霉素、桿菌肽、巴龍霉素、環孢素、卡氮芥、順鉑、布美他尼、依他尼酸、呋塞米同時或先后應用可增加耳毒性及腎毒性發生的可能性,同用時需定期進行聽力和腎功能測定。3.抗組胺藥、布克利嗪、賽克利嗓、美克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類、曲美芐胺,與本品合用可能掩蓋耳鳴、頭昏或眩暈等耳毒性癥狀。4.與抗神經肌肉阻斷藥合用時可拮抗后者對骨骼肌的作用,因此在合用的當時或合用后,需調整抗肌無力藥的劑量。5.甲氧氟烷或多粘菌素類注射劑與本品同時或先后應用時,腎毒性或神經肌肉阻滯作用可能增加,故應避免合用;神經肌肉阻滯作用可致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痹;在外科手術過程中或手術后本品與兩者合用時亦應謹慎,用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯恢復。6.本品與阿片類鎮痛藥合用時,兩者的中樞呼吸抑制作用可能相加,導致呼吸抑制作用加重或抑制時間延長或呼吸麻痹,必須密切觀察和隨訪。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    該品為多肽復合物,對結核分枝桿菌有抑制作用,其機制尚不明確,可能與抑制細菌蛋白合成有關。單獨應用時細菌易產生耐藥性。該品與卡那霉素、紫霉素存在不完全交叉耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    該品口服不吸收,須注射給藥。該品在尿中濃度甚高,也可穿過胎盤,但不能透入腦脊液。肌注1g后1~2小時達血藥峰濃度(Cmax),為20~40mg/L。血消除半衰期(t1/2β)為3~6小時。該品主要經腎小球濾過以原形排出,12小時內經尿排出給藥量的50%~60%;少量可經膽汁排出。腎功能損害患者清除半衰期延長,血清中可有卷曲霉素蓄積。

  • 本品適用于肺結核病的二線治療藥物,經一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者,或對上述藥物中的一種或數種產生毒性作用或細菌耐藥時,本品可作為聯合用藥之一。

  • 1.本品具顯著腎毒性,表現為肌酐﹑尿素氮升高﹑肌酐清除率減低﹑蛋白尿﹑管型尿等,用藥期間需監測腎功能和尿常規。2.對第8對腦神經有損害,一般在用藥至2~4月時可出現前庭功能損害,而聽覺損害則較少。3.有一定神經肌肉阻滯作用。4.皮疹﹑瘙癢﹑皮膚紅腫等過敏反應。

  • 肺結核

  • 對本品過敏者及孕婦禁用。

  • 1.聽力減退、重癥肌無力、帕金森病、腎功能不全者慎用。2.用藥期間應注意檢查:(1)聽力測定每周1~2次,最好作電測聽檢查,每月1次。(2)定期作前庭功能及腎功能測定,尤其是腎功能減退或第8對腦神經病變患者,每周1~2次,如尿素氮30mg/100ml以上需減量或停藥。(3)肝功能測定,尤其與其他肝毒性抗結核藥合用時。(4)血鉀濃度測定:用藥前、治療中每月測定一次。3.對診斷的干擾:酚磺酞及磺溴酞鈉排泄試驗的結果降低。血液尿素氮及非蛋白氮的測定值可能增高。4.失水患者,由于血藥濃度增高,可能增加毒性反應。5.本品單用時細菌可迅速產生耐藥,故本品只能與其他抗菌藥聯合用于結核病的治療。本品與卡那霉素有交叉耐藥性,但與其他抗結核藥無交叉耐藥性。6.腎功能減退的患者按下表調整劑量:肌酐清除率/(ml/分鐘)/(ml/秒)劑量(按鹽基計算)≥110(1.84)按正常人用量100(1.67)每日1次,12.7mg/kg80(1.33)每日1次,10.4mg/kg60(1.00)每日1次,8.2mg/kg50(0.83)每日7mg/kg,或每48小時14mg/kg40(0.67)每日5.9mg/kg,或每48小時11.7mg/kg30(0.50)每日4.7mg/kg,或每48小時9.5mg/kg20(0.33)每日3.6mg/kg,或每48小時7.2mg/kg10(0.17)每日2.4mg/kg,或每48小時4.9mg/kg0(0)每日1.3mg/kg,或每48小時2.6mg/kg或每72小時3.9mg/kg7.用藥2~3周后如病情好轉,仍需繼續用完整個療程。8.注射本品時需作深部肌內注射,注射過淺可加重疼痛并發生無菌性膿腫。

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