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羅紅霉素緩釋膠囊

  • 英文名稱(chēng):

    Roxithromycin Sustained Release Capsules

  • 商品名:

    邏施立

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20052711

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-28

  • 藥品本位碼:

    86902469000501

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    兒童用藥安全有效性尚未確立。

    【老人用藥】

    年齡在65歲以上者,半衰期延長(zhǎng)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    血管收縮類(lèi)藥物麥角類(lèi)生物堿不能與本品同時(shí)使用。

    【藥物過(guò)量】

    未見(jiàn)藥物過(guò)量報(bào)道,藥物過(guò)量時(shí),應(yīng)對(duì)癥及支持治療。

    【藥物毒理】

    本品是新一代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,主要作用于革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等,其體外抗菌作用與紅霉素相類(lèi)似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1-4倍。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品健康人體生物等效性研究結(jié)果表明,本品300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度為6.73±1.58μg/ml,其體內(nèi)駐留時(shí)間為24.08(±3.28)小時(shí),消除半衰期為15.09(±1.44)小時(shí)。本品300mg-日一次口服,6天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),峰濃度為6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期為12.69(±3.12)小時(shí)。另?yè)?jù)文獻(xiàn)資料,本藥在體內(nèi)分布廣泛,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,蛋白結(jié)合率86%,本藥少部分在肝代謝(細(xì)胞色素酶P450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經(jīng)肺和尿排出。

  • 適用于敏感菌株引起的下列感染:
    上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。
    下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。

  • 可見(jiàn)胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過(guò)敏性休克、頭痛、眩暈、無(wú)力、味覺(jué)和嗅覺(jué)異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報(bào)道。

  • 咽炎急性發(fā)作,化膿性扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染,化膿性扁桃體炎,肺炎

  • 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

  • 1.肝功能不全者慎用。
    2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。
    3.使用本品可引起非敏感菌的過(guò)度增殖,引發(fā)二重感染。

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