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馬來酸依那普利片

  • 英文名稱:

    Enalapril Maleate Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20083405

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    河南省泌陽縣工農(nóng)路15號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-12-21

  • 藥品本位碼:

    86903165001106

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.妊娠期內(nèi)不主張使用此藥,如果查明已懷孕,除非它是挽救母親生命所必需的,否則應(yīng)立即停止使用本品。
    2.在妊娠的中三個月和末三個月期間,使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓﹑腎功能衰竭﹑高鉀血癥﹑和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾有母體羊水過少發(fā)生,這主要反映了胎兒腎功能的降低,并可導(dǎo)致肢體痙攣﹑顱面畸形和肺發(fā)育不良。如果病人使用本品,則應(yīng)向病人說明其對胎兒的潛在危害。
    3.在妊娠前3個月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,并不會使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。
    4.那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例應(yīng)進行一系列的超聲檢查來評價羊膜內(nèi)的情況。如果發(fā)現(xiàn)羊水過少,應(yīng)停止使用本品,除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識到,當(dāng)出現(xiàn)羊水過少時,胎兒已遭受到不可逆的損傷。
    5.應(yīng)對使用過本品的母親所生的嬰兒進行密切的觀察,以查明是否有低血壓﹑少尿和高鉀血癥。依那普利可通過胎盤,腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清除,這在臨床上是有益的。在理論上,可通過換血將其清除。
    6.哺乳母親:依那普利和依那普利拉在人乳中有少量分泌,哺乳母親使用本品時應(yīng)謹慎。

    【兒童用藥】

    兒童慎用。

    【老人用藥】

    尚未明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.降壓治療
    本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。
    2.血清鉀
    在臨床試驗中,血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后,可見血清鉀平均升高約O.2毫克當(dāng)量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中,利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。
    馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用,可以減輕利尿藥引起的低血鉀。
    發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全,糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通,氨苯喋啶或氨氯吡咪),補鉀制劑或含鉀代用食鹽。
    使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽(特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。
    如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的,使用時應(yīng)謹慎,并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。
    3.血清鋰
    用其它排鈉藥一樣,鋰清除率可能降低.因此.如服用鋰鹽.應(yīng)仔細監(jiān)測血清鋰濃度。
    4.非甾體類抗炎藥
    對于一些腎功能不全的病人,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時,可能導(dǎo)致腎功能進一步減退,這一作用通常是可逆的。

    【藥物過量】

    尚未明確。

    【藥物毒理】

    本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者強烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.依那普利是前體藥物,其乙酯部分在肝內(nèi)被迅速水解,轉(zhuǎn)化成它的有效代謝物——依那普利拉而發(fā)揮降壓作用。
    2.口服依那普利約68%被吸收,本品與食物同服,不影響它的生物利用度,服藥后1小時,血漿依那普利濃度可達峰值。
    3.服藥后3.5-4.5小時,依那普利拉血漿濃度可達峰值,半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉(zhuǎn)變成依那普利拉的速度延緩。
    4.依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身,肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高,大腦中濃度最低。
    5.一日口服2次,兩天后,依那普利拉與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶結(jié)合達到穩(wěn)態(tài),最終半衰期延長為30-35小時,依那普利拉主要由腎臟排泄。
    6.嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現(xiàn)藥物蓄積,本藥能用血液透析法清除。

  • 本品用于治療:
    1.各期原發(fā)性高血壓。
    2.腎血管性高血壓。
    3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人,本品也適用于:
    (1)提高生存率。
    (2)延緩癥狀性心衰的進展。
    (3)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
    4.預(yù)防癥狀性心衰。對于無癥狀性左心室功能不全病人,本品適用于:
    (1)延緩癥狀性心衰的進展。
    (2)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
    5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。本品適用于:
    (1)減少心肌梗塞的發(fā)生率。
    (2)減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

  • 可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少,需停藥。

  • 原發(fā)性高血壓,腎血管性高血壓,心力衰竭,心力衰竭

  • 對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。

  • 1.個別病人,尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg(1/4片)開始。
    2.定期作白細胞計數(shù)和腎功能測定。

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