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處方藥

非醫保

否

暫定二年

國產

孕婦使用本品可對胎兒造成危害。盡管無托泊替康對妊娠婦女影響的資料,若在病人妊娠期使用托泊替康或在用藥期間妊娠,應告誡病人該藥物對胎兒具有潛在危害。應告知育齡婦女在化療中避孕。給予懷孕6-20天家兔本品0.1mg/kg/日（大約相當于mg/?的基礎臨床劑量）,可引起母兔的毒性反應,造成胚胎死亡或胎兒體重減輕。連續14天（由交配前至孕6天）給大鼠本品0.2。mg/kg/日（約相當于mg/?計算的臨床劑量）,可出現胚胎吸收,小眼畸形,著床前流產及母鼠輕度的毒性反應。給受孕6-17天的大鼠本品0.1mg/kg/日（大約相當于mg/?計算的臨床劑量的半量）,可增加胚胎著床后死亡率和導致胎兒畸形。最常見的畸形部位是眼（眼小﹑無眼﹑視網膜玫瑰化樣物形成﹑視網膜缺損﹑異位眼窩）和腦（側腦室和第三腦室擴張）﹑顱骨和椎骨。尚不清楚本品是否經人乳分泌。哺乳期婦女接受本品治療時應停止哺乳。

尚缺乏本品在兒童應用的安全性和有效性研究資料。

無需調整劑量，但腎功能不全者除外。

1.本品與其他抗腫瘤藥物合用能提高細胞毒性，其提高程度取決于腫瘤類型、暴露時間、藥物濃度、計算方法和藥物順序。
2.本品與順鉑、卡莫司汀或美法侖合用可加速殺傷倉鼠V79細胞和許多人體癌細胞。

目前尚不清楚本品過量的解毒方法，過量的主要并發癥是骨髓抑制。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對癌癥患者以1.5mg/m2的劑量30分鐘靜脈滴注，在體內呈二室模型，分布非常快，很容易分布到肝、腎等血流灌注好的組織，其t1/2α為4.1～8.1分鐘。代謝產物內酯式托泊替康的t1/2β為1.7～8.4分鐘，總托泊替康t1/2β為2.3～4.3小時，與血漿蛋白結合率為6.6～21.3%，藥物可進入腦脊液中，在腦脊液中有蓄積，大部分(26～80%)經腎臟排泄，其中90%在用藥后12小時排泄，小部分經膽汁排泄。腎功能不全的病人對本藥的清除率低，其MTD亦降低，肝功能不全病人對本藥的代謝和毒性與正常人無明顯差異。

本品適用于初始化療或序貫化療失敗的轉移性卵巢癌病人.對化療敏感,一線化療失敗的小細胞肺癌病人.

1.血液系統：有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應。骨髓抑制(主要是中性粒細胞)是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監測外周血象，在治療中中性粒細胞恢復至>1500個/mm3，血小板恢復至100000個/mm3，血紅蛋白恢復至9.0g/d1方可繼續使用(必要時可使用G-CSF或輸注成分血)。與其它細胞毒藥物聯合應用時可加重骨髓抑制。
2.消化系統：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。
3.皮膚及附件：脫發、偶見嚴重的皮炎及搔癢。
4.神經肌肉：頭痛、關節痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。
5.呼吸系統：可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此造成死亡，但應引起醫生的重視。
6.肝臟：有時出現肝功能異常，轉氨酶升高。
7.全身：乏力、不適、發熱。
8.局部：靜脈注射時，若藥液漏在血管外局部可產生局部刺激、紅腫。
9.過敏反應：罕見過敏反應及血管神經性水腫。

轉移性卵巢癌,小細胞肺癌

1.對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。
2.嚴重骨髓抑制，中性粒細胞<1500個/mm3者。
3.妊娠、哺乳期婦女。

1.本品必須在對癌癥化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的并發癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。
2.由于可能發生嚴重的骨髓抑制，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血常規，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。
3.本品是一種細胞抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。
4.本品在避光包裝內，溫度攝氏20～25℃時保持穩定，由于藥內無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在攝氏20～25℃可保存24小時。