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蘭索拉唑腸溶片

  • 英文名稱:

    Lansoprazole Enteric-coated Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20065318

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    15mg

  • 生產地址:

    河南省項城市產業集聚區東方大道路北136號

  • 批準日期:

    2015-08-19

  • 藥品本位碼:

    86903094000256

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.有報告在動物試驗中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。
    2.動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應用時應避免哺乳。

    【兒童用藥】

    對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經驗極少)。

    【老人用藥】

    一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    蘭索拉唑會延遲地西泮(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄;使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高,達峰時間縮短。

    【藥物過量】

    目前無藥物過量的臨床經驗供參考,但蘭索拉唑不能通過血液透析從循環系統中清除。

    【藥物毒理】

    1.本品為苯并咪唑類化合物,口服吸收后轉移至胃粘膜,在酸性條件下轉化為活性代謝體,該活化體特異性地抑制胃黏膜壁細胞H+/K+-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。
    2.本品以劑量依賴性方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。
    3.本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后1小時左右可在血中檢出,達峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。
    2.該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。
    3.該藥主要在肝臟被代謝,大多經膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。

  • 本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑反流性食管炎﹑卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

  • 1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現上述癥狀時請停止用藥。
    2.血液系統:偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發生。
    3.消化系統:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察,如有異常現象應采取停藥等適當的處置。
    4.精神神經系統:偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發生。
    5.其它:偶有發熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。

  • 胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾綜合征,Zollinger-Ellison綜合征

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.8歲以下兒童禁用。
    3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.治療過程中應注意觀察,因長期使用的經驗不足,暫不推薦用于維持治療。
    2.本品服用時請不要嚼碎,應整片用水吞服。
    3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。
    4.使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀,所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

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