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注射用前列地爾

  • 英文名稱:

    Alprostadil for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H22025673

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    20μg

  • 生產地址:

    吉林省洮南經濟開發區興業路2999號

  • 批準日期:

    2013-11-22

  • 藥品本位碼:

    86903356000383

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    12個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    本品應用于兒童的安全性和有效性尚未確立。

    【老人用藥】

    參見注意事項。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品可增強抗高血壓藥物、血管擴張劑和治療冠心病藥物的作用,與這些藥物同時使用應密切監視心功能。同時使用延遲血液凝固的藥物(抗凝劑、血小板凝聚抑制劑)可增加這些病人的出血傾向。

    【藥物過量】

    可能出現低血壓,反射性心動過速,還觀察到下述癥狀:暈厥、面色蒼白、多汗、惡心和嘔吐。注射靜脈局部癥狀有疼痛、水腫和發紅。應停止給藥,必要時采取升壓措施。

    【藥物毒理】

    本品通過改善紅細胞的變形性(增加紅細胞的柔韌性)、抑制血小板凝集、激活白細胞(中性白細胞活化)來提高血液流動性,增加局部缺血組織對氧和葡萄糖的利用,從而恢復正常新陳代謝,改善微循環。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品靜注后,與血漿蛋白微弱地結合,?T1/2為5~10分鐘。在體內代謝完全,劑量的68%經肝臟首關效應代謝,以代謝物形式經腎排泄。

  • 本品用于治療第III、第IV期慢性阻塞性動脈疾病(Fontaine分類)。

  • 動脈內輸注本品期間,輸注肢端常出現疼痛,紅斑和水腫(1-10%)。靜脈滴注期間偶爾出現相似的癥狀,可能會出現滴注靜脈發紅。這些與藥物有關的或在穿刺過程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時即會消失。偶爾出現下列癥狀,大多與給藥途徑無關:頭痛(1-10%),胃腸道反應(如腹瀉,惡心,嘔吐),面紅,感覺異常。動脈或靜脈輸注后,下列癥狀或體征較罕見(0.1-1%):血壓下降,心動過速,心絞痛,肝轉氨酶升高(0.01-0.1%),白細胞減少或增多(0.01-0.1%),關節癥狀,意識混亂,中樞性驚厥,體溫升高,出汗,寒戰,發熱,過敏反應。C-反應蛋白的改變(CRP)較罕見。有報道在非常少的病人中,經4周以上的治療后可出現長骨的可逆性肥厚。

  • 心肌梗死后心包炎,心肌梗塞后心包炎,無痛性心肌梗死,無痛性心肌梗塞,急性心肌梗死,急性心肌梗塞,急性心梗

  • 對前列地爾(本品的活性成分)及本品中其它輔料過敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人,如未經適當治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人,二尖瓣或主動脈瓣狹窄病人,在最近6個月內有過心肌梗塞的病人,經臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤的病人,或患有嚴重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可用于有急性肝功能損害癥狀(轉氨酶或γ-GT升高)的病人或已知有肝臟疾病的病人,或本品的作用可能引起復雜性出血的病人(如存在急性胃腸道潰瘍或多重損傷)。治療危重病人時應采取特別的注意事項(見注意事項)。

  • 因年齡關系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀,盡可能使輸注的液體體積不超過50-100ml/天(輸液泵),并經常檢查病人的心功能(如血壓、心律),如有必要,還應包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動圖的檢查。患有周圍血管水腫或腎功能不良(血漿肌酐>1.5mg/dl)的病人應在同樣條件下留院觀察。

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