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消旋卡多曲

  • 英文名稱:

    Racecadotril

  • 批準文號:

    國藥準字H20054326

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    ----

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省大豐市健康東路103號

  • 批準日期:

    2015-09-15

  • 藥品本位碼:

    86901521000077

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳婦女應慎用。

    【兒童用藥】

    參照用量用法。

    【老人用藥】

    尚未明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝,增加毒性;
    2.利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.藥理:消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽,本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶,從而保護內源性腦啡肽免受降解,延長消化道內源性腦啡肽的生理活性,減少水和電解質的過度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶,不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性,且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。
    2.毒理:有文獻報道,靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月,未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用藥期間及停藥后,未發(fā)現(xiàn)有毒性反應。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.吸收本品口服后能迅速吸收,對血漿中內啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現(xiàn)。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關。當用藥劑量為1.5mg/Kg時,2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值(對酶的抑制作用達到90%),對酶的抑制作用持續(xù)8小時左右,t1/2約為3小時。
    2.分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結合率達90%(主要與白蛋白結合)。
    3.代謝本品進入體內后,迅速轉變?yōu)槠浠钚源x物Thiorphan,即(±)N-(1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后轉變?yōu)闊o活性代謝物二硫化物和巰甲醚,最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內對細胞色素P450酶系無誘導作用。
    4.消除放射標記法研究發(fā)現(xiàn),本品主要通過糞便和尿排泄。重復給藥不會改變本品的藥代動力學特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)間,但對峰高和藥時曲線下面積(AUC)無影響。

  • 用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時與口服補液和靜脈補液聯(lián)合使用

  • 偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

  • 急性腹瀉,小兒腹瀉,急性腹瀉

  • 肝、腎功能不全;不能攝入果糖,對葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麥芽糖酶者禁用。

  • 1.連續(xù)服用本品5天后,腹瀉癥狀仍持續(xù)者應進一步就診或采用其他藥物治療方案;
    2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,請注意溶解混合均勻;
    3.本品請勿一次服用雙倍劑量;
    4.與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時治療時慎用;
    5.與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時治療時慎用。

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