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注射用乙酰半胱氨酸

  • 英文名稱:

    Acetylcysteine for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20090074

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    8.0g

  • 生產地址:

    海南省海口國家高新技術產業開發區藥谷工業園藥谷二橫路16號

  • 批準日期:

    2018-03-22

  • 藥品本位碼:

    86905793001244

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體,屬體內氧自由基清除劑。其肝臟保護作用的機制尚不十分清楚,可能與維持或恢復谷胱甘肽水平有關。另外,乙酰半胱氨酸也可能通過改善血液動力學和氧輸送能力,擴張微循環發揮肝臟保護作用。  
    2.毒性研究:  
    (1)遺傳毒性:乙酰半胱氨酸在鼠傷寒沙門氏菌營養缺陷型回復突變試驗(Ames試驗)、小鼠微核試驗中未發現具有遺傳毒性,但在體外小鼠淋巴瘤細胞(L5178Y/TK+/-)正向突變試驗中顯陽性結果。  
    (2)生殖毒性:雄性大鼠連續15天經口給予乙酰半胱氨酸250mg/kg/天,未見一般生育力出現異常。致畸敏感期試驗中,大鼠經口給藥劑量達到2000mg/kg/天,家兔經口給藥劑量達1000mg/kg/天時,未見乙酰半胱氨酸損傷動物胚胎。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品靜脈注射后分布迅速、廣泛,約有83%的藥物與血漿蛋白共價結合,平均消除終末半衰期為5.6小時;在體內以肝、肌肉、腎、肺分布最高,其他組織如心、脾、腎上腺、腦等分布很低,本品靜脈給藥后約30%從尿中排出,血漿清除率0.84L/h/kg,體內主要代謝為雙硫氧化物,大部分隨尿排泄,未見有積蓄現象。

  • 護肝藥。在綜合治療基礎上用于肝衰竭早期治療,以降低膽紅素、提高凝血酶原活動度。

  • 尚不明確。

  • 肝衰竭,肝衰竭

  • 尚不明確。

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