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頭孢氨芐膠囊

  • 英文名稱(chēng):

    Cefalexin Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H33021696

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g(按C16H17N3O4S計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    溫州市九山北路2號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-17

  • 藥品本位碼:

    86904673000698

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品透過(guò)胎盤(pán),故孕婦應(yīng)慎用;本品亦可經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
    2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    (1)藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差;本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感,厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。
    (2)毒理頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2600mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品吸收良好,空腹口服本品500mg后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延長(zhǎng)吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。
    2.本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。
    3.本品血消除半衰期(t1/2b)為0.6~1.0小時(shí),加服丙磺舒可提高血藥濃度,t1/2b可延長(zhǎng)至1.8小時(shí);腎衰竭時(shí)t1/2b可延長(zhǎng)至5~30小時(shí);新生兒t1/2b為6.3小時(shí)。
    4.本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時(shí)口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。
    5.本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。本品體內(nèi)不代謝,24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

  • 適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

  • 1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
    2.皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng),偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
    3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
    4.應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過(guò)性腎損害。
    5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn),中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

  • 急性扁桃體炎,咽炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎,尿路感染,尿路感染

  • 對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

  • 1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
    2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
    3.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖***陽(yáng)性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
    4.當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí),應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。
    5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

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