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注射用胸腺五肽

  • 英文名稱:

    Thymopentin for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20058515

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    武漢市東西湖區新華集華龍生物科技園

  • 批準日期:

    2015-09-11

  • 藥品本位碼:

    86901940000443

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期應特別慎重。

    【兒童用藥】

    18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經系統藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現象出現.
    2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用.

    【藥物過量】

    目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

    【藥物毒理】

    本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    藥代動力學研究表明,胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數天至數周。

  • 1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
    2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
    3.某些自身免疫性疾病如類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡。
    4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
    5.腫瘤的輔助治療。

  • 1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感.
    2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用該品.

  • 慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡,,類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡

  • 對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

  • 1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
    2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
    3.18歲以下患者慎用。

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