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呋喃妥因腸溶片

  • 英文名稱:

    Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H34020837

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    黃山市屯溪區(qū)九龍工業(yè)園塔山大道8號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-13

  • 藥品本位碼:

    86904420000131

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.因呋喃妥因可透過(guò)胎盤(pán)屏障,而胎兒酶系尚未發(fā)育完全,故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用,足月孕婦禁用,以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。2.少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁,誘發(fā)乳兒溶血性貧血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者,服用本品應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    1個(gè)月以內(nèi)的新生兒禁用。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)慎用,并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.可導(dǎo)致溶血的藥物與呋喃妥因合用時(shí),有增加溶血反應(yīng)的可能。2.與肝毒性藥物合用有增加肝毒性反應(yīng)的可能;與神經(jīng)毒性藥物合用,有增加神經(jīng)毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高和(或)血清半衰期延長(zhǎng),而尿濃度則見(jiàn)降低,療效亦減弱,丙磺舒等的劑量應(yīng)予調(diào)整。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品為抗菌藥。大腸埃希菌對(duì)本品多呈敏感,產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細(xì)菌的部分菌株對(duì)本品敏感,銅綠假單胞菌通常對(duì)本品耐藥。本品對(duì)腸球菌屬等革蘭陽(yáng)性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響,在酸性尿液中的活性較強(qiáng),抗菌作用機(jī)制為干擾細(xì)菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng),從而阻斷其代謝過(guò)程。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品微晶型在小腸內(nèi)迅速而完全吸收,大結(jié)晶型的吸收較緩。與食物同服可增加兩種結(jié)晶型的生物利用度。血清中藥物濃度甚低,尿中的濃度較高。本品可透過(guò)胎盤(pán)和血-腦脊液屏障。血清蛋白結(jié)合率為60%。血消除半衰期(t1/2β)為0.3~1小時(shí)。腎小球?yàn)V過(guò)為主要排泄途徑,少量自腎小管分泌和重吸收。30%~40%迅速以原形經(jīng)尿排出,大結(jié)晶型的排泄較慢。本品亦可經(jīng)膽汁排泄,并經(jīng)透析清除。

  • 本品適用于對(duì)其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染,也可用于尿路感染的預(yù)防。

  • 1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn)。2.皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生,有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生,多屬可逆,嚴(yán)重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎,原有腎功能減退或長(zhǎng)期服用本品的病人易于發(fā)生。4.呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤(rùn)和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn),停藥后可迅速消失,重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀;長(zhǎng)期服用6月以上的患者,偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化,應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。

  • 葡萄球菌食物中毒,尿路軟斑癥,尿路軟化斑,腹膜后感染與膿腫,腸病原性大腸埃希桿菌感染,腸病原的大腸埃希氏菌感染,腸道病原性大腸桿菌感染

  • 新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對(duì)呋喃類藥物過(guò)敏患者禁用。

  • 1.呋喃妥因宜與食物同服,以減少胃腸道刺激。2.療程應(yīng)至少7日,或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品6個(gè)月以上者,有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能,應(yīng)嚴(yán)密觀察,及早發(fā)現(xiàn),及時(shí)停藥。因此將本品作長(zhǎng)期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥﹑周圍神經(jīng)病變﹑肺部疾病患者慎用。..對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾尿糖測(cè)定,因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應(yīng)。

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