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磺胺二甲嘧啶片

  • 英文名稱:

    Sulfadimidine Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H51020165

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    內(nèi)江市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)鳳鳴大道

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-05-11

  • 藥品本位碼:

    86902110000362

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
    2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在G-6PD缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

    【兒童用藥】

    1.由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。
    2.由于兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹﹑骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.合用尿堿化藥可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
    2.不能與對(duì)氨基苯甲酸(PABA)合用,因PABA可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。
    3.下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生,因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥同時(shí)應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
    4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
    5.與避孕藥(雌激素類)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
    6.與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。
    7.與肝毒性藥物合用,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
    8.與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏感的相加作用。
    9.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
    10.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
    11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
    12.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,導(dǎo)致血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量,當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí),對(duì)磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè),有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。

    【藥物過(guò)量】

    磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml,超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。

    【藥物毒理】

    1.本品屬長(zhǎng)效磺胺藥,其對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用,但近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性增高,尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細(xì)菌。
    2.本品的抗菌作用機(jī)制為在結(jié)構(gòu)上類似對(duì)氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸,減少具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷酸和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制了細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.口服本品后迅速自胃腸道吸收,在體內(nèi)分布廣泛,可透過(guò)血-腦脊液屏障,腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%~80%,血漿蛋白結(jié)合率為80%,血中乙酰化率為15%~40%,血消除半衰期(t1/2?)為5~7小時(shí)。
    2.主要從尿排泄,2天內(nèi)50%的藥物從尿中排出,其中約70%為乙酰化物。

  • 本品主要用于敏感菌引起的輕癥感染,如急性單純性下尿路感染、急性中耳炎和皮膚軟組織感染。

  • 1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)。可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等。也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)﹑藥物熱﹑關(guān)節(jié)及肌肉疼痛﹑發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
    2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥﹑血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛﹑發(fā)熱﹑蒼白和出血傾向。
    3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
    4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
    5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸﹑肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
    6.腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高(游離型和乙酰化物),故結(jié)晶尿與血尿少見(jiàn)。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
    7.惡心﹑嘔吐﹑胃納減退﹑腹瀉﹑頭痛﹑乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。
    8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
    9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂﹑定向力障礙﹑幻覺(jué)﹑欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
    10.磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但可致命,如滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎﹑大皰表皮松解萎縮性皮炎﹑暴發(fā)性肝壞死﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察,當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)的早期征兆出現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即停藥。

  • 敏感菌輕癥感染,急性單純性下尿路感染,急性中耳炎,皮膚軟組織感染,急性中耳炎

  • 1.對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用。
    2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。
    3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
    4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。
    5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

  • 1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。
    2.肝臟損害:可發(fā)生黃疸﹑肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
    3.腎臟損害:如應(yīng)用本品療程長(zhǎng),劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水,以防止此不良反應(yīng)。失水﹑休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品:腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
    4.對(duì)呋塞米﹑砜類﹑噻嗪類利尿藥﹑磺脲類﹑碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
    5.下列情況應(yīng)慎用:缺乏G-6PD﹑血卟啉癥患者。
    6.治療中須注意檢查:
    (1)全血象檢查,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。
    (2)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
    (3)肝﹑腎功能檢查。

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