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注射用氨芐西林鈉

  • 英文名稱:

    Ampicillin Sodium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H21023845

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.5g

  • 生產地址:

    綿陽市安縣花荄鎮金鴻路

  • 批準日期:

    2016-01-15

  • 藥品本位碼:

    86901335000331

  • 【品牌】

    沈陽藥業

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    新生兒尤其早產兒應慎用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與丙磺舒合用會延長本品的半衰期。
    2.氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌﹑變形桿菌具有協同抗菌作用。
    3.本品宜單獨滴注,不可與下列藥物同瓶滴注:氨基糖苷類藥物﹑磷酸克林霉素﹑鹽酸林可霉素﹑多粘菌素B﹑琥珀氯霉素﹑紅霉素﹑腎上腺素﹑間羥胺﹑多巴胺﹑阿托品﹑葡萄糖酸鈣﹑維生素B族﹑維生素C﹑含有氨基酸的營養注射劑和琥珀酸氫化可的松等。
    4.別嘌醇可使氨芐西林皮疹反應發生率增加,尤其多見于高尿酸血癥。
    5.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環,因而可降低口服避孕藥的效果。

    【藥物過量】

    大劑量氨芐西林鈉靜脈給藥可發生抽搐等神經系統毒性癥狀。有報道嬰兒應用大劑量本品后出現血尿、蛋白尿和尿毒癥

    【藥物毒理】

    1.氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成β內酰胺酶抑制藥,對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性,對其他細菌的作用均甚差,但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的β內酰胺酶有很強的不可逆競爭性抑制作用。兩藥聯合后,不僅保護氨芐西林免受酶的水解破壞,而且還擴大其抗菌譜,對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具良好的抗菌活性。
    2.本品對包括產酶菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬,流感瞳血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    靜脈注射氨芐西林2g和舒巴坦1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為109-150mg/L和44-88mg/L。肌內注射氨芐西林1g和舒巴坦0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為8-37mg/L和6-24mg/L。兩藥的血消除半衰期(t1/2β)均為1小時左右。給藥后8小時兩者約75%-85%以原形經尿排出。氨芐西林蛋白結合率為28%,舒巴坦為38%。兩者在組織體液中分布良好,均可通過有炎癥的腦脊髓膜。

  • 本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

  • 1.本品不良反應與青霉素相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應,多發生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發生間質性腎炎;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通﹑吸氧及給用腎上腺素﹑糖皮質激素等治療措施。
    2.粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人。
    3.抗生素相關性腸炎少見,少數病人出現血清轉氨酶升高。
    4.大劑量氨芐西林靜脈給藥可發生抽搐等神經系統毒性癥狀,嬰兒應用氨芐西林后可出現顱內壓增高,表現為前鹵隆起。

  • 呼吸道感染,胃腸道感染,尿路感染,軟組織感染,心內膜炎,腦膜炎,敗血癥,胃腸道感染

  • 有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

  • 1.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。
    2.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹,宜避免使用。
    3.本品須新鮮配制。

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