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鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

  • 英文名稱:

    Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Capsules

  • 商品名:

    君力達

  • 批準文號:

    國藥準字H20058567

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.5g

  • 生產地址:

    北京市通州區梨園鎮大馬莊村

  • 批準日期:

    2015-04-01

  • 藥品本位碼:

    86900120000037

  • 【品牌】

    君力達

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.不推薦孕婦使用本品。
    2.哺乳期婦女應慎用本品,必須使用本品時,應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。
    2.不推薦10歲以下兒童使用本品。

    【老人用藥】

    1.65歲以上老年患者使用本品時應謹慎,并定期檢查腎功能。
    2.通常不用最大劑量。
    3.不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本藥與胰島素合用會加強降血糖作用,應減少胰島素劑量。
    2.可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導致出血傾向。

    【藥物過量】

    1.單獨使用二甲雙胍高達85g未見有低血糖,雖然在這種情況曾出現乳酸中毒,乳酸中毒的發生常常很微妙僅伴有非特異癥狀,諸如如不適、肌痛、呼吸窘迫、瞌睡和非特異的腹部不適,可能與低體溫、低血壓以及帶有更明顯酸中毒抗緩慢性心律失常有關,缺乏酮酸中毒證據(酮尿癥及酮血癥)的代謝性酸中毒糖尿病患者應估計為乳酸中毒。
    2.治療使用過量二甲雙胍的糖尿病患者要警惕乳酸中毒,可通過血清電解質、動脈的pH和二氧化碳分壓(pCO2)以及動脈血漿乳酸鹽水平來診斷和監測乳酸中毒。
    3.治療的目的是控制潛在的紊亂,在一些病例治療足以確保機體的體內平衡機制去糾正酸-堿不平衡,酸中毒更積極的治療效果必須針對風險因素進行平衡,包括用碳酸氫鈉過度堿化。
    4.由于二甲雙胍是可透析(在良好的血液動力條件下清除率可達170ml/分鐘),推薦立即進行血液透析以糾正酸中毒和除去蓄積的二甲雙胍。

    【藥物毒理】

    本品屬雙胍類降糖藥,不促進胰島素的分泌,其降血糖作用是促進組織無氧糖酵解,使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強,同時抑制肝糖原的異生,減少肝糖的產生,使血糖降低。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后由腸道吸收,與口服片劑相比,達峰時間推遲1~2小時,峰濃度與片劑相近,服用1g后,峰濃度為(1.44±0.39)mg/ml。
    2.主要以原形經腎排泄。

  • 1.本品用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人,尤其是肥胖的患者。
    2.不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。
    3.對某些磺酰脲類無效的病例有效。

  • 1.部分病人口服片劑后有胃腸道反應,表現為食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉,胃痛,口中金屬味,腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應。
    2.有時有乏力,疲倦,體重減輕,頭暈,皮疹。

  • 非胰島素依賴型糖尿病

  • 1.非胰島素依賴型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
    2.過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

  • 1.1型糖尿病不應單獨使用。
    2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。
    3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
    4.進行腎臟造影者應于前3天停用本品。

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