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西咪替丁注射液

  • 英文名稱:

    Cimetidine Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H11022113

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    2ml:0.2g

  • 生產地址:

    北京市房山區城關街道顧八路三區2號

  • 批準日期:

    2018-05-22

  • 藥品本位碼:

    86900137000402

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。

    【兒童用藥】

    兒童慎用。

    【老人用藥】

    年患慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與制酸藥伍用,對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效,但西米替丁的吸收可能減少,故一般不提倡。2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁療效(因硫糖鋁需經胃酸水分解后才能發揮作用)。加重鎮靜及其他中樞神經以致癥狀,并可發展為呼吸及循環衰竭。如必須與抗酸劑合用,兩者應至少相隔1小時。3.與香豆素類抗凝藥伍用時,凝血酶原時間可進一步延長,因此需密切注意病情變化,并調整抗凝藥用量。4.與其他肝內代謝藥伍用均應慎用。5.與苯妥英鈉伍用時,后者血液濃度增高,毒性可能增強,注意定期復查周圍血象。6.本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍,應注意。7.病人同時服用地高辛和奎尼丁時,不宜再用本品。8.本品可減弱四環素的作用及增強阿司匹林的作用。9.可干擾酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11.由于本品有與氨基糖苷類相似的肌神經阻斷作用,這種作用不被新斯的明對抗,只能被氯化鈣對抗,因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。12.與普萘洛爾,美托洛爾,甲硝唑伍用時。13.與茶堿,咖啡因,氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時,肝代謝降低,可導致清除延緩,血藥深度升高,可能發生中毒反應。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    人體藥代動力學研究證明,口服西咪替丁吸收良好。使用200mg劑量進行口服吸收研究,給藥后45-75分鐘時間內,血藥濃度平均為2.8mol/L(0.7mg/L)。給藥后2小時可以從尿中回收34%的藥物,給藥后24小時可以回收70%的藥物。靜脈滴注劑量為75-117mg的3H標記西咪替丁產生血峰濃度為2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血漿半衰期為123±12分鐘。尿液放射性證明藥物通過腎臟迅速排泄(2.5小時排泄60%);70%以原形排出,還有19%以硫砜排出。西咪替丁與人體血漿蛋白結合率大約為22%。

  • 本品用于消化道潰瘍。

  • 1.消化系統反應。較常見腹瀉﹑腹脹﹑口干﹑血清氨其轉移酶輕度升高。偶見嚴重肝炎﹑肝壞﹑肝脂肪性變等。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道。突然停藥,可能導致慢性潰瘍穿孔。2.泌尿系統反應。有引起急性間質腎炎致衰竭的報道,但此種毒性應是可逆的。3.造血系統反應。骨髓有一定抑制作用。少數病人發生可逆性中等程度的白細胞減少。4.中樞神經系統反應。可通過血腦屏障,具有一定的神經毒性。較常見有頭暈﹑頭痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少數可出現不安,感覺遲鈍,語言含糊,出汗或癲癇樣發樣,以及幻覺﹑妄想等癥狀,引出中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發生于老人,幼兒或肝腎功能不全的患者。出現精神毒性后,一般只需適當減少劑量即可消失,用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。5.心血管系統反應,可有心動過緩,面部潮紅等。靜注射時偶見血壓驟降﹑房性早搏﹑心劫呼吸驟降﹑呼吸短促或呼吸困難。6.對內分泌和皮膚的影響,本藥具有抗雄性激素作用,用藥劑量較大時可引起男性乳房發育﹑女性溢乳﹑性欲減退﹑陽痿﹑精子計數減少等,停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑誘發剝脫性皮炎﹑脫發﹑口腔潰瘍等。

  • 十二指腸潰瘍,胃潰瘍,消化道潰瘍

  • 1.孕婦及哺乳期婦女用。5.對本品過敏者禁用。

  • 1.不宜用于急性胰腺炎。2.用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。3.應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經毒性反應。4.用本品時應禁用咖啡因及咖啡因的飲料。5.老年人﹑兒童應慎用。6.突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。7.對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基轉移酶等深度均可能長高;甲狀旁腺激濃度則可能。8.下列情況應慎用:(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患;肝﹑腎功能不全患者慎用。(2)慢性炎癥,如系統性紅斑狼瘡(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)腎功能損害(中度或重度)。

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