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鹽酸乙胺丁醇片

  • 英文名稱(chēng):

    Ethambutol Hydrochloride Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H37022541

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    濟(jì)南市歷城區(qū)經(jīng)十東路30766號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-02-28

  • 藥品本位碼:

    86903987001070

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.乙胺丁醇可透過(guò)胎盤(pán),胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類(lèi)中未證實(shí),孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對(duì)胎兒的影響尚不清楚。
    2.乙胺丁醇可分布至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類(lèi)中未證實(shí)有問(wèn)題,哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。

    【兒童用藥】

    13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測(cè)視力變化,故本品不推薦用于13歲以下兒童。

    【老人用藥】

    老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng)。
    2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收。
    3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品的神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周?chē)窠?jīng)炎。

    【藥物過(guò)量】

    1、藥物過(guò)量主要表現(xiàn)為【不良反應(yīng)】中所述癥狀,重癥者可發(fā)生永久性視神經(jīng)萎縮。
    2、藥物過(guò)量的處理:
    (1)停藥。
    (2)對(duì)癥處理:
    ①球后視神經(jīng)炎者可用維生素B6、復(fù)合維生素及鋅銅制劑等。
    ②恢復(fù)視力,可選用地塞米松5mg,每日靜滴或球后注射;妥拉蘇林12.5mg,每日球后注射;氯化可的松200mg,每日靜滴。也可口服強(qiáng)的松20mg,每日2~3次。同時(shí)給予維生素等。恢復(fù)期可予針刺治療,口服地巴唑、煙酸等,或胎盤(pán)組織液每日肌內(nèi)注射。
    ③必要時(shí)進(jìn)行血液透析和腹膜透析。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分技桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細(xì)菌的繁殖,本品只對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。
    毒理研究:
    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服后經(jīng)胃腸道吸收75%~80%。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細(xì)胞內(nèi)藥濃度與血漿濃度相等或?yàn)槠?倍,并可持續(xù)24小時(shí);腎、肺、唾液和尿內(nèi)的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。本品不能滲入正常腦膜,但結(jié)核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/kg。蛋白結(jié)合率約為20%~30%。口服2~4小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,半衰期(T1/2)為3~4小時(shí),腎功能減退者可延長(zhǎng)至8小時(shí)。主要經(jīng)肝臟代謝,約15%的給藥量代謝成為無(wú)活性代謝物。經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排出;給藥后約80%在24小時(shí)內(nèi)排出,至少50%以原形排泄,約15%為無(wú)活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當(dāng)于母血藥濃度。相當(dāng)量的乙胺丁醇可經(jīng)血液透析和腹膜透析從體內(nèi)清除。

  • 本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

  • 1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。
    2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。
    3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng);或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力(周?chē)窠?jīng)炎)。

  • 掌指骨結(jié)核,脊椎結(jié)核并發(fā)截癱,長(zhǎng)骨骨干結(jié)核,尿道結(jié)核,男性生殖系結(jié)核,男性生殖系結(jié)核病,男性生殖系統(tǒng)結(jié)核

  • 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠的參考文獻(xiàn)。

  • 1.對(duì)診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。
    2.下列情況應(yīng)慎用:痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。
    3.治療期間應(yīng)檢查。眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長(zhǎng),每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者。血清尿酸測(cè)定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。
    4.如發(fā)生胃腸道刺激,乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜一次頓服。
    5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí),應(yīng)至少與一種以上藥物合用。
    6.鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測(cè)定血藥濃度方法,劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算。肝或腎功能減退的患者,本品血藥濃度可能增高,半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。

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