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利巴韋林泡騰顆粒

  • 英文名稱:

    Ribavirin Effervescent Granules

  • 批準文號:

    國藥準字H20103174

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.15g

  • 生產地址:

    海口金盤工業開發區美國工業村第3-6號廠房

  • 批準日期:

    2014-09-30

  • 藥品本位碼:

    86905793001510

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。
    2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

    【兒童用藥】

    6歲以下小兒口服劑量未定。

    【老人用藥】

    老年人不推薦應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

    【藥物過量】

    大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

    【藥物毒理】

    1.廣譜抗病毒藥,體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。
    2.本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。
    3.藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑,對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
    7.動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。
    8.藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。
    9.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現心臟損傷。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后很快被吸收,在60分鐘內血藥濃度達到峰值。
    2.進入體內后,經磷酸化生成具有活性的代謝產物——利巴韋林單磷酸。
    3.消除相半衰期(t1/2b)約為24小時。
    4.利巴韋林能滯留于紅細胞中,主要由腎臟排泄,僅有少量隨糞便排出。

  • 本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

  • 1.常見的不良反應有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
    2.較少見的不良反應有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑輕度腹瀉﹑便秘等,并可致紅細胞﹑白細胞及血紅蛋白下降。

  • 病毒性肺炎,支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染,支氣管炎

  • 對本品過敏者、孕婦禁用。

  • 1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。
    2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。
    3.盡早用藥,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。
    4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。
    5.本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
    6.大劑量可引起血紅蛋白含量下降。

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