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復方氟尿嘧啶注射液

  • 英文名稱:

    Compound Fluorouracil Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H21023380

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10ml:40mg(氟尿嘧啶)

  • 生產地址:

    沈陽市沈河區文化路103號

  • 批準日期:

    2015-07-30

  • 藥品本位碼:

    86901334000424

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    12個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    婦女妊娠初期3個月內禁用,應用本品期間禁止哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    曾報道多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。
    1.與甲氨蝶呤合用,應先給甲氨蝶呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。
    2.先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。
    3.本品能生成神經毒性代謝產物—氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內注射。
    4.別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.氟尿嘧啶在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
    2.氟尿嘧啶為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。
    3.人參多糖對機體的免疫功能有促進作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    氟尿嘧啶制成脂質體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網狀內皮系統、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。

  • 用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

  • 1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。
    2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。
    3.偶見用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。
    4.偶見過敏反應。

  • 消化道癌,結腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,淋巴肉瘤,原發性肝癌,胃癌

  • 1.當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用。
    2.婦女妊娠初期3個月內禁用。

  • 1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
    2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
    3.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。
    4.有下列情況者慎用:
    (1)肝功能明顯異常。
    (2)周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者。
    (3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者。
    (4)明顯胃腸道梗阻。
    (5)脫水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。
    5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。
    6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
    7.本品不可直接靜脈注射。
    8.婦女妊娠初期3個月內禁用,應用本品期間禁止哺乳。

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