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甲硝唑維B6片

  • 英文名稱:

    Metronidazole and Vitamin B6 Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H22024399

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.2g甲硝唑,20mg維生素B6。

  • 生產(chǎn)地址:

    吉林省吉林市磐石市英聯(lián)大街777號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-03-25

  • 藥品本位碼:

    86903424000314

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透過胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。本品尚可分泌入乳汁,動物試驗(yàn)顯示本品對幼鼠具有致癌作用,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    兒童慎用。

    【老人用藥】

    1.能抑制華法林金額其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)他們的作用,引起凝血酶原時間延長。2.同時應(yīng)用苯妥英鈉,苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排出減慢。3.同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果來調(diào)整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
    2.同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
    3.同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果來調(diào)整劑量。
    4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品

    【藥物過量】

    尚未明確

    【藥物毒理】

    1.甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度,此外,對阿米巴原蟲和滴蟲有較強(qiáng)的殺滅作用。
    2.甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本
    3.品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。維生素B6可減輕甲硝唑的不良反應(yīng).

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上。口服250mg、500mg和2g1~2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L,達(dá)峰時間(tmax)為1~2小時。
    2.廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度與同期血藥濃度相近,并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時,60%~80%經(jīng)腎排泄,其中20%為原形,其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)。10%隨糞便排泄,14%從皮膚排泄。

  • 1.本品用于婦科疾病:陰道滴蟲病;加德細(xì)菌陰道炎;厭氧菌引起的婦科感染;厭氧菌感染:牙周炎;脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染;腦膜炎、腦膿腫;骨和關(guān)節(jié)感染;心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫;艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、竽門螺旋桿菌相關(guān)胃炎、消化性潰瘍;腹腔感染;敗血病;
    2.寄生蟲感染:腸道及腸外阿米巴病,小袋蟲病、麥地線龍線蟲病、賈第蟲等;
    3.其它感染:面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤瘡。

  • 本品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作金額周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢體木盒感覺異常。某些病例長程用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變,其他常見的不良反應(yīng)有:
    1.胃腸道反應(yīng),如惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變,口干﹑口腔金屬味等。
    2.可逆性粒細(xì)胞減少。
    3.過敏反應(yīng)﹑皮疹﹑蕁麻疹等。
    4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。
    5.局部反應(yīng)如血栓性靜脈炎等。
    6.其他有發(fā)熱﹑陰道念珠菌感染﹑尿色發(fā)黑,可能為本品代謝物所致,似無臨床意義。

  • 陰道滴蟲病,加德細(xì)菌陰道炎,厭氧菌引起的婦科感染,厭氧菌感染,牙周炎,脂溢性皮炎和皮膚軟組織感染,腦膜炎,加德細(xì)菌陰道炎

  • 1.對本品或吡咯類藥物有過敏者禁用。
    2.有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
    3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑乳酸脫氫酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測定值降至零。 
    2.用藥期間不應(yīng)飲含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。  
    3.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測。  
    4.需氧菌和厭氧菌混合感染必須與其他抗菌素聯(lián)用。  
    5.本品不宜治療全身性重癥感染尤其在急性期不能達(dá)有效治療濃度。 
    6.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。

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