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注射用萘普生鈉

  • 英文名稱:

    Naproxen Sodium for Injection

  • 商品名:

    佳丹

  • 批準文號:

    國藥準字H20051491

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.275g(以萘普生鈉計)

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省蓬萊市海市路1號

  • 批準日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904069000233

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦﹑哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    兒童慎用,且劑量應比成人低。

    【老人用藥】

    老年患者慎用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品可加強肝素及雙香豆素的抗凝血作用,使出血時間延長。
    2.與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時,對癥狀緩解并無增效。
    3.本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
    4.本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。
    5.丙磺舒和本品合用時,可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應同時增加,故不推薦用于臨床。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

  • 本品用于各種原因引起的發(fā)熱及疼痛的對癥治療。并常用于類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經(jīng)痛、痛風等癥,尤其適用于上述疾病的急性發(fā)作期,另外也可用于原發(fā)性痛經(jīng)及中、小手術后的止痛。

  • ?1.皮膚搔癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等,發(fā)生率一般為3%~9%。
    2.視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發(fā)生率為1%~3%。
    3.胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見,發(fā)生率為1%~3%。
    4.注射部位可能有燒灼感。

  • 肌腱炎,骨關節(jié)炎,三叉神經(jīng)痛,強直性脊柱炎,類風濕性關節(jié)炎,痛風,風濕性關節(jié)炎,三叉神經(jīng)痛

  • 1.已知對本品過敏的患者。
    2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
    3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
    4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
    5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
    6.重度心力衰竭患者。

  • 1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
    2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
    3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
    4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛﹑氣短﹑無力﹑言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
    5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
    6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
    7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎﹑StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

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