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羅紅霉素顆粒

  • 英文名稱:

    Roxithromycin Granules

  • 批準文號:

    國藥準字H20059534

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg

  • 生產地址:

    天津市西青經濟開發區宏源道25號

  • 批準日期:

    2015-04-15

  • 藥品本位碼:

    86900871000058

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1~4倍。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時。

  • 1.本品適應于敏感菌株引起的下列感染:
    (1)上呼吸道感染。
    (2)下呼吸道感染。
    (3)耳鼻喉感染。
    (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
    (5)皮膚軟組織感染。
    2.本品也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

  • 1.主要不良反應為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。
    2.偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細胞下降等。

  • 上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮膚軟組織感染,支原體肺炎,沙眼衣原體感染

  • 對本品﹑紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服,用藥期間定期隨訪肝功能。

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