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吡拉西坦氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Piracetam and Sodium Chloride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20033902

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    125ml:吡拉西坦4g與氯化鈉1.125g

  • 生產地址:

    黑龍江省慶安縣東城區

  • 批準日期:

    2015-10-19

  • 藥品本位碼:

    86903745000017

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

    【兒童用藥】

    新生兒禁用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    吡拉西坦與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。

    【藥物過量】

    尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報道。

    【藥物毒理】

    1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物,有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
    2.能促進腦內ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。
    3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可以增強記憶,提高學習能力。
    4.動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
    5.靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。
    6.亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.據文獻報道,吡拉西坦進入人體后,半衰期約為5-6小時,血漿蛋白結合率為30%,分布于機體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
    2.吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

  • 本品適用于:
    1.急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
    2.治療因腦外傷所致的顱內壓增高癥。

  • 1.中樞神經系統不良反應包括神經質,易興奮,頭暈,頭痛和睡眠障礙,但癥狀較輕,且與用藥劑量無關。
    2.輕度肝功能損害偶可見到,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。

  • 急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,顱內壓增高癥,新生兒膽紅素腦病

  • 1.早產兒和新生兒忌用。
    2.錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重癥狀。

  • 1.肝腎功能不全者慎用,并應適當減少劑量。
    2.與華法林合用時,應減少劑量,防止出血并發癥的發生。
    3.本品應用前請檢查,如有結晶,可置溫水中震蕩待結晶完全溶解后再使用,并應使用有過濾器的輸液器。

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