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利巴韋林注射液

  • 英文名稱(chēng):

    Ribavirin Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H35021419

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1ml:0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園32號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-09-15

  • 藥品本位碼:

    86904797000161

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    老年人不推薦應(yīng)用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

    【藥物過(guò)量】

    大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

    【藥物毒理】

    1.廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
    2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。
    3.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為(17.8±5.5)mmol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)mmol。
    2.進(jìn)入體內(nèi)迅速分布到身體各部分,并可通過(guò)血-腦脊液屏障。
    3.藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
    4.藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。
    5.本品可透過(guò)胎盤(pán),也能進(jìn)入乳汁。
    6.與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。
    7.在肝內(nèi)代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時(shí)。
    8.主要經(jīng)腎排泄,48小時(shí)內(nèi)從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。

  • 抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

  • 1.常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
    2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐等,并可致紅細(xì)胞﹑白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

  • 病毒性肺炎,支氣管炎,支氣管炎

  • 對(duì)本品過(guò)敏者﹑孕婦禁用。

  • 1.有嚴(yán)重貧血﹑肝功能異常者慎用。
    2.對(duì)診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。
    3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
    4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能﹑血象有不良反應(yīng)。
    5.不推薦老年人應(yīng)用。

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