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注射用藻酸雙酯鈉

  • 英文名稱:

    Alginic Sodium Diester for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20050273

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    天津?qū)氎骈_發(fā)區(qū)九園工業(yè)園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86900879000227

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【兒童用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發(fā)生配伍禁忌。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料,經(jīng)引入有效基團(tuán)精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強(qiáng)相互間的排斥力,故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環(huán)。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品應(yīng)用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內(nèi)分布較快,消除相t1/2為37.95小時(shí),表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達(dá)峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄,靜脈給藥后3小時(shí)排泄達(dá)注射量的40%,12小時(shí)排泄70%,72小時(shí)排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。

  • 缺血性心﹑腦血管病(腦血栓﹑腦栓塞﹑冠心病等)和高脂血癥。

  • 不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%~23%,主要表現(xiàn)為:
    1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
    2.血液系統(tǒng)的不良反應(yīng):有白細(xì)胞減少,血小板降低,牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報(bào)道。
    3.消化系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時(shí)出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為TTT增高或增高。
    4.過敏反應(yīng):有皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝皮性皮炎、肢端靜脈擴(kuò)張、四肢末梢神經(jīng)水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
    5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng):頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁不安等。
    6.其他不良反應(yīng):有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降等。

  • 腦栓塞,冠心病,高脂血,高脂血

  • 有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴(yán)重肝﹑腎功能不全者禁用。

  • 1.應(yīng)用本品前,應(yīng)明確診斷,嚴(yán)格排除出血性疾病,測試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原時(shí)間等。
    2.有下列疾病者慎用:
    (1)低血壓、血容量不足。
    (2)血小板減少癥。
    (3)非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。
    (4)過敏性體質(zhì)。
    3.本品禁用靜脈注射或肌肉注射。

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