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注射用卡鉑

  • 英文名稱:

    Carboplatin for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H37020118

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.1g

  • 生產地址:

    山東省蓬萊市海市路1號

  • 批準日期:

    2018-09-29

  • 藥品本位碼:

    86904069000295

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚未了解卡鉑在妊娠時使用的安全性。卡鉑在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用。卡鉑是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。

    【兒童用藥】

    尚無足夠的資料說明兒童用藥的標準方法.

    【老人用藥】

    老年患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.盡量避免與可能損害腎功能的藥物如氨基糖甙類抗菌素同時使用。
    2.與其它抗癌藥聯合應用時,應注意適當降低劑量。
    3.本品應避免與鋁化合物接觸,也不宜與其它藥物混合滴注。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為周期非特異性抗癌藥,直接作用于DNA,主要與細胞DNA的鏈間及鏈內交聯,破壞DNA而抑制腫瘤的生長。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    卡鉑在體內與血漿蛋白結合較少,呈二室開放模型,主要經腎臟排泄。卡鉑在人血漿中半衰期較長,t1/2為29小時。給予病人靜脈滴注20~520mg/m2/小時,24小時尿中排出鉑67%(63%~73%)。如為一次推注(11~99mg/m2),24小時排出鉑平均值為54%

  • 本品主要用于卵巢癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

  • 1.常見的反應:
    (1)骨髓抑制為劑量限制毒性,白細胞與血小板在用藥21日后達最低點,通常在用藥后20日左右恢復;粒細胞的最低點發生于用藥后21~28日,通常在35日左右恢復;白細胞與血小板減少與劑量相關,有蓄積作用。
    (2)注射部位疼痛。
    2.較少見的反應:
    (1)過敏反應(皮疹或搔癢,偶見喘咳),發生于用藥后幾分鐘之內。
    (2)周圍神經毒性:指或趾麻木或麻刺感。
    (3)耳毒性:高頻率的聽覺喪失首先發生,耳鳴偶見。
    (4)視力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。
    (5)惡心及嘔吐﹑便秘或腹瀉﹑食欲減退﹑脫發及頭暈,偶見變態反應和肝功能異常。

  • 卵巢癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,頭頸部鱗癌,食管癌,精原細胞瘤,膀胱癌,小細胞肺癌

  • 1.有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者.
    2.對順鉑或其他含鉑化合物過敏者.
    3.對甘露醇過敏者.
    4.對本品中添加劑(右旋糖酐或甘露醇)過敏者.

  • 1.應用本品前應檢查血象及肝腎功能,治療期間至少每周檢查1次白細胞與血板。
    2.帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。
    3.靜脈注射時應避免漏于血管外。
    4.本品溶解后,應在8小時內用完。
    5.滴注及存放時應避免直接日曬。
    6.用藥期間應隨訪檢查:
    (1)聽力。
    (2)神經功能;
    (3)血尿素氮,肌酐清除率與血清肌酐測定。
    (4)紅細胞壓積,血紅蛋白測定,白細胞分類與血小板計數。
    (5)血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測定。

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